博鱼2023年7月27日至2024年3月24日，当事人以60-69元/件不等的价格购进第三类医疗器械“个性化基台及螺钉”（注册证号：国械注准博鱼、国械注准、国械注准）175件博鱼，购进金额为人民币10626元。
2023年8月3日至2024年3月29日，当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下，将上述“个性化基台及螺钉”以100-280元/件不等的价格全部销售，且已被使用完毕。上述“个性化基台及螺钉”的货值金额为人民币32570元。当事人违法所得为人民币21322.87元。
当事人未经许可经营第三类医疗器械个性化基台及螺钉的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的博鱼，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定。
本文为 转载发布博鱼，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。 如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。 您可以第一时间联系我们删除文章 博鱼，我们会立即响应！
#医用超声#内窥镜#监护#心脏电生理#康复#生殖健康#口腔#医美#家用医疗设备领域报告......