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博鱼创新引领 赛诺微自主研发的全电动吻合器获批北京市创新医疗器械!

  博鱼近日,北京市药品监督管理局公示了2024年第五期北京市创新医疗器械产品,赛诺微自主研发的一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓(以下简称“电动吻合器”)凭借其创新性,获批北京市创新医疗器械。

  该产品适用于开放或微创的胃肠、肝胆和肺部手术中,对组织的离断、切除和/或建立吻合。产品在研发过程中结合临床需求,实现了多项创新突破。

  赛诺微电动吻合器是一把实现了电动偏转、电动闭合博鱼、电动击发三个自由度全电动控制的吻合器,医生可单手实现全电动控制偏转、闭合、击发等操作。

  相较于手动吻合器,电动吻合器操作更简单,击发过程中更加省力省时,也更加平稳可控,在切割吻合和成钉效果上也更具优势,可进一步提升手术安全性,提高手术效率。对医生来说,缩短了学习曲线;对患者来说,能进一步降低手术风险,减轻手术痛苦。可以说在临床价值和经济价值上都有很大提升。

  赛诺微结合临床需求,通过点击偏转按钮,实现左/右55度电动无级偏转博鱼,单手就可完成钳口的精准放置。

  同时,将吻合器的弯转角度从常用的45度提升至55度,实现了更小的弯曲半径、更大的弯曲角度,帮助医生在狭窄的空间和具有挑战性的组织上更好地到达和控制每个横切面。55度电动偏转的直线型切割吻合器,有利于钳口在胸外、胃、结直肠及泌尿手术中钳口的放置。理想的放置位置能够减少击发吻合次数,减少并发症;同时也能提供充分的切缘距离,减少复发,更多的保留阴性切缘和健康组织,可显著提升吻合器在临床手术中的使用效果。

  赛诺微电动吻合器能够智能识别钳口位置,并对钳口偏转方向进行控制。通过更人性化的直觉设计,术中即使钳口转动180°,也不影响操作逻辑,帮助医生进行简单而又精准的操控博鱼,减少术中额外思考时间。

  值得一提的是,赛诺微此前自主研发的Alligator®电动腔镜直线型切割吻合器也是全球首款获CE认证的全电动吻合器。

  自主创新近十年,赛诺微已有能力为全球提供微创外科整体解决方案。在微创外科手术领域,公司拥有超声刀、二合一能量平台、三合一能量平台、电动吻合器、3D4K荧光胸腹腔镜等设备及高值耗材在内的微创外科系列产品博鱼,可为临床提供“一站式”的外科整体解决方案。在肿瘤介入治疗领域,公司拥有陡脉冲治疗仪、微波消融仪、射频消融仪等一系列用于肿瘤消融治疗的产品博鱼,可提供安全可靠、精准有效的消融方案。

  目前,公司产品及解决方案已应用于全球60多个国家和地区。在国内市场,超声刀、电动吻合器、微波消融仪、射频消融仪等产品在国家带量采购中多次中标,进入国内近千家医疗机构,其中包括400余家顶级三甲医院。在国际市场,作为全球领先医疗机构的长期伙伴,如美国佛罗里达浸会医疗中心、法国古斯塔夫•鲁西癌症中心等医院的合作伙伴,公司赢得了欧美顶级医疗机构的广泛认可。

  本次获批北京市创新医疗器械,将进一步加速赛诺微产品的入院步伐,为医生和患者带去更优质的选择。赛诺微将继续聚焦临床、坚持创新,致力开创全新微创化、智能化、精准化外科时代。返回搜狐,查看更多

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