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2023年6月9日-11日，首届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛在中国深圳举行，会议围绕“医疗器械实验病理学，FDA、欧盟、CNAS体系GLP条件下医疗器械安全性评价规范化建设要求，高端医疗器械创新”等主题开展，邀请药监局领导、资深实验病理学专家、医疗器械研发科学家、实验动物学家、AI病理诊断学专家、知识产权保护专家以及医疗器械厂家等国内外知名人士共襄盛会。6月10日上午，首届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛在中国深圳万悦格兰云天酒店隆重开幕。大会邀请了中国工程院院士孟建民、中国医疗装备学会磁共振分会常委刘新、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）副院长刘文亮出席开幕致辞，深圳市专家人才联合会副会长兼秘书长郭清蓝主持开幕式。开幕致辞仪式结束后，大会邀请了深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）金毅、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所质量评价室副主任陈亮、四川医疗器械生物材料和制品检验中心袁暾、广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室主任杨立峰、华南理工大学医疗器械研究检验中心石志锋、广州汇通医典病理诊断中心首席专家邓永键等多为嘉宾老师分别作主题演讲，从多元的角度剖析医疗器械的创新与发展。会议次日大会邀请了伯克利-南京研究中心杭渤、国家生物医学材料工程技术研究中心林海、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心韩建民、清华大学深圳国际研究生院关添、北京市医疗器械检验研究院贺学英、国家高性能医疗器械创新中心赫家烨、汇智嬴华医疗科技研发有限公司胡铁锋作主题演讲，从自身擅长的领域出发分享医疗器械在实验病理领域的应用。充实的学术会议之余，大会也为与会者提供了精美的茶歇，在轻松惬意的氛围下，嘉宾老师们其乐融融，享受美味的茶点和饮品，探讨医疗器械行业与生物科学领域创新发展、学术信息。此次会议聚焦医疗器械的创新与发展，旨在提高学术科研水平、促进学科思想融合，北京共赢联盟国际科技有限公司作为此次展会的参展商展出了自家的先进设备与专业的医疗硬组织切片及其定量分析技术整体方案，吸引了嘉宾老师们驻足咨询体验。参加大会的各位嘉宾老师们对我司的硬组织病理先进技术给予高度关注，与我司技术工程师进行热烈的技术交流。展台上还迎来众多经销商，纷纷索要技术资料，洽商合作代理意向。北京共赢联盟公司医学团队将继续奔走在医学市场的最前沿，未来我们将继续不忘初心，为广大医疗行业、生物科学领域提供专业的服务。首届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛圆满结束，让我们一起共襄盛举，并期待第二届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛召开。朋友们，2024，广州见。作为软硬组织实验病理学评价和骨形态学计量分析领域的专业仪器设备供应商和先进专业技术服务商，北京共赢联盟国际科技有限公司将继续为各医科院校、专业科研院所、药械研发企业、第三方检测机构等提供从新鲜骨组织到骨形态学计量分析的整体解决方案，共同推进行业先进技术发展和应用。该系统由金刚石分切取材技术和温控超声波技术组成，采用金刚石切骨机将新鲜骨组织病理标本、包括带金属植入物的骨头，分切成1-5mm的样本，再通过Histra-DC温控超声波脱钙脱脂固定仪和脱钙试剂，能够快速完成骨组织病理标本的前期处理，缩短固定、脱脂和脱钙的处理时间，没有人为造成的组织收缩或膨胀，对染色结果无影响，还可提高染色样本分辨率，十分有利于加快病理标本的诊断进程。EXAKT不脱钙硬组织切磨片系统是由一组设备和装置成套构成，相互不可替代，彼此互相依存。其中包括E300/310CP硬组织切片机博鱼、E400CS硬组织磨片机、E402平行粘片装置、E510脱水浸润仪、E520光固化包埋机、E530干燥渗透聚合装置。EXAKT不脱钙硬组织切磨片系统能够将不脱钙硬组织标本制成医学组织切片，并保持软硬组织、组织与植入物之间的原有组织结构形态。该切磨系统特殊的技术设计、技术配置以及独特的工艺方法，均与常规设备和工艺不同。新鲜的医学组织标本经过固定及脱水处理后，用光固化树脂浸透、包埋、再行锯片、磨片、染色等步骤制成厚约10μｍ的医学组织切片。在显微镜下能够清楚准确地观察到组织的解剖结构及其之间的相互关系，能为医学软硬组织疾病的科学研究、新材料的生物相容性研究和嵌入物研究以及医学院教学等提供可靠的组织学评价依据。BIOQUANT OSTEO IMAGER骨生物学研究分析平台是通过图像扫描采集与处理，将硬组织病理切片样本从实物形式转化为数据图像呈现在图像工作站上。运用骨生物学研究软件内置的测量模板、计算公式以及图像分析等功能，针对标定区域和分析目标进行二维或三维形态学数据的自动测量、计算和统计，开展定量与定型研究以及数字病理学分析，从而得出骨形态计量学、病理学以及材料相容性等数据分析报告。适用于骨形态学相关的病理学研究分析任务，包括但不限于牙齿、颌骨与口腔种植体研究、植入物与生物材料研究、骨骼表型研究、骨肿瘤转移研究、人体活检组织切片检查、骺骨和软骨研究、皮质骨结构研究、骨关节研究、骨质疏松与缺陷形成研究、破骨细胞分化分析、发育骨生物学研究、结节形成分析等涵盖骨科研究的所有领域。OSTEOMEASURE骨形态测量分析系统用于相关的数字病理学分析任务。医生将骨组织、牙齿、或含有植入物的硬组织切片，在荧光显微镜下进行观察后，通过软件控制相机拍摄采图，通过测量区域标定，利用骨形态计量学专业软件的测量列表，可以自动计算超过341种骨参数，并完成统计和病理学分析，以此得出数据报告，用于定性/定量研究。骨组织形态计量学测量指标多样且敏感性高，不仅能提供与骨密度仪BMD和Micro-CT测定类似的静态实验结果，更能通过测定动态参数如成骨细胞的数量、活性以及分泌类骨质、矿化沉积率和矿化延迟时间来分析骨骼矿化、软化或硬化的情况。这些细胞水平动态实验的测定结果能反映骨组织发生静态变化的相关机制。这些动态实验结果是骨密度BMD测定和Micro-CT测定无法比拟的，是形态学的独特优势。BIOQUANT LIFESCIENCE是由先进的数字扫描显微镜与生命科学研究专业测量分析软件组成。能够将病理切片样本从实物形式转化为数据图像，用于测量和分析。可以自动采集序列图片并拼接成可达1TB的高分辨率单色或多色大图，具备图像剪辑、图像测绘和图像校正。内置生命科学研究者常用的组织形态学数据测量模板和计算公式，自动完成二维和三维形态学计量。应用连续切片实现组织结构的3D重构。还可分析来自Micro CT，2D X-ray，扫描仪，相机等不同来源的图像。支持高精度的人工交互操作来得出形态计量学数据，在现代病理学、组织工程学、生物学和生命科学研究中，满足高效率、可存储、即时分析、安全共享、教学、远程会诊等需求。DMS-B软硬组织切片扫描系统，对实验动物制片、骨肿瘤细胞、检验医学等相关领域软硬组织制片提供了快速扫描观测处理的解决方案，不仅能够扫描常规石蜡切片，还可以扫描不脱钙硬组织切片，尤其是含有植介材料的切磨片。快速扫描图像，利用数字病理图像进行远程病理诊断。联系我们请拨打仪器信息网展位电线
第十七届全国医疗器械区域博览会即将在贵州贵阳举行，参展产品覆盖医院所需全部的医疗和服务产业链，为医院以及医院建设领域提供全方位的解决方案。蜀科仪器作为医用离心机领域的佼佼者，此次也将携优质产品和新技术亮相展会，期待新老客户来展位参观洽谈。展会联系人：唐经理展会联系电线展会地址：贵阳国际会议展览中心 蜀科仪器是业内优秀的实验室系列离心机供应商，一直致力于为广大用户提供优质的离心机产品，公司注重产品的严格质量把关及售后服务，已通过ISO9001：2008；ISO13485：2003 CE 等质量体系认证，并建立了一套成熟的质量管理体系。蜀科离心机远销国内外，受到广大客户的认可及高度赞扬。我们热切期待与您在展会上分享交流，洽谈合作。
因受疫情影响，原定2020年7月3日的第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）与原定2020年2月22日的第十八届（广州）国际医疗器械展览会将于2020年8月21日-8月23日分别在江西南昌绿地国际博览中心、广州琶洲国际采购中心同期举行，届时，赫西仪器将携公司技术先进的离心机、浓缩仪等产品参加，现特邀您作为我司观众参观莅临指导！赫西3H16RI智能冷冻离心机CACLP博览会： 展会概况：每年一届的CACLP是体外诊断领域中极具影响力、聚集力的专业展览会，经过多年发展，在主办方和全体参展参会企业的共同努力下，已成长为IVD领域旗帜性博览盛会。该会以信息量大、人气高、专业性强、规模大为特点，对体外诊断产品的宣传、销售、转化、提升、合作起到了不可替代的重要作用。每年展会吸引近十万人次的海内外相关领域专家、学者、企业家、生产企业、经销企业、投行、检验医学工作者等参展参观。展会名称：第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）展会时间：2020年8月21日至23日展会地点：江西南昌绿地国际博览中心举行赫西展位号：A3馆-B41展位平面图： 国际医疗器械博览会： 展会概况：2020突如其来的疫情,打乱了国家、社会和个人的步调。经历疫情的洗礼，我们收获了感动、经验和启示。也暴露出大医院床位不足，各级医疗机构协同不畅等问题，因此未来医改发展方向：将加大医院建设投入，解决严重不足的供需关系，提高运营管理效益，进一步推进互联网医疗健全发展；为加速医改进程，贯彻落实党的十九大报告精神和《健康中国2030规划纲要》、《国务院办公厅关于建设现代医院管理制度的指导意见》、《广东省委省政府打造粤港澳大湾区健康产业高地规划》等系列文件精神，探索医院建设改革新思路，构建新时代医院建筑与设计、智慧后勤建设、医院运营管理升级、医院临床设备创新发展，为新、改、扩建医院提供材料、设备及管理技术完整解决方案，由广东省医院协会联合多家权威机构于2020年8月21日-23日在广州琶洲国际采购中心召开“2020（广州）国际医疗器械采购博览会”。为更好服务医疗企业，展会同期举办系列学术会议，医疗论坛。展会经多年培育得到全国卫生产业企业管理协会、广东省医院协会等权威机构大力支持，展会将聚焦来自医院、医疗企业、创新服务公司、知识产权服务公司、设计中心、投资商、原材料供应商、园区等专业人士齐聚现场，为孕育医疗创新提供了极其有利的条件。展会名称：2020第十八届（广州）国际医疗器械展览会展会时间：2020年8月21日至23日展会地点：广州琶洲国际采购中心赫西展位号：A18展位平面图： 赫西仪器期待您的莅临参观指导！
2016第十八届西部成都医疗器械展览会2016年3月10-12日 成都世纪城新国际会展中心—— 同期举办：首届西部国际健康产业博览会第十届西部成都检验医学及输血用品展第十三期医院领导干部管理培训班临床输血与输血技术培训班西部民营医疗机构医疗设备材料采购订货会时间：2016年3月10-12日地点：成都世纪城新国际会展中心主办单位：四川省医院协会 四川省农村卫生协会 四川省输血协会 四川省医疗器械行业协会 四川省康复医学会协办单位：四川省医协城市医院管理委员会 四川省卫协县级医院工作委员会 四川省卫协农村卫生院工作委员会 四川省医协民营医疗机构工作委员会 四川省医院设备专家委员会承办单位：成都市天一展览服务有限公司 中英合资湖北好博塔苏斯展览有限公司—— 行业商贸平台 不容错失西部成都医疗器械展览会，由成都市天一展览服务有限公司和中英合资湖北好博塔苏斯展览有限公司联合钜献，盛况空前，覆盖面更广，两家公司的强强联合，使得展会拥有西部医疗卫生系统最完备的数据库，也为医疗卫生系统提供更完善的采购解决方案。十多年来，随着西部成都医疗器械展览会不断的发展，先后创立了医院干部管理培训班系列、临床检验与学术培训班及论坛、厂商、经销商代理商联谊会等，已成为西部地区医疗行业内最大的专业医疗采购贸易平台、最佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。2016第十八届西部成都医疗器械展览会，将于3月10-12日在成都世纪城新国际会展中心举办，本届展会设有 4、5、6号3个展馆，展出面积将达5万平米，特设医学检验与输血用品展区，医用耗材展区、康复医疗展区、医院设计与医院建设展区等特色展区。展会同期将举办首届西部国际健康产业博览会，第十届西部成都检验医学及输血用品展览会，第十三期医院领导干部管理培训班，临床输血与输血技术培训班，西部民营医疗机构医疗设备材料采购订货会。规模更大，品种更加齐全，欢迎参加！上届回顾2015第十七届西部成都医疗器械展览会，展会上成功吸引了来自国内外许多知名品牌参展，如：飞利浦、西门子，瑞士席勒、德国普美康、美国太空，华润万东、东软医疗、普朗集团、康达国际、鑫高益、深圳安健、深圳深图、新华医疗、威高集团、深圳理邦、武汉中旗、汕头超声、优利特、基蛋生物、广州万孚、江苏英诺华、曼特诺、深圳锦瑞、深圳新产业、江苏锦源、宁波戴维、深圳邦健、深圳蓝韵、天地智慧等。在本届展会现场时时可见展商与参观采购合作商对展品的愉快洽谈和成交喜讯，展会效果也较往届得到大幅的提升。参观观众组成（2015春季医疗展）类别 代理商/经销商 医生 医院管理人员 生产商 政府机构 媒体 其他 比例 49.1％ 13.3％ 28.7％ 2.8% 1.1％ 1.0％ 4.0％ 到会机构组成（2015春季医疗展）类别 省级医院 市级医院 县级医院 乡镇卫生院 民营医院 疾控中心 医学院校 计生系统 公共卫生 比例 6.9％ 22.1％ 33.1％ 15.2％ 15.0％ 0.8％ 0.5％ 3.3％ 3.1％ 一、展会日程布展：2016年3月8-9日（9:00-17:00） 开幕：2016年3月10日上午9:30展览：2016年3月10-12日（9:00-17:00） 撤展：2016年3月12日下午15:30以后二、参展范围◎医学放射、超声诊断治疗 ◎检验生化及试剂 ◎血液处理及输血用品 ◎康复及理疗设备 ◎病房设备及护理 ◎医疗健康数字化设备 ◎急救设备及感控消毒 ◎医用耗材及手术耗材 ◎医学美容及整形用品三、参展费用1、标准展位：T区：7800元/个/展期 A区、B区双开展位：6800元/个/展期。 配置说明：一桌两椅、两条中文楣板、两面展板（高度2.5米）、两支射灯（220V、500W）、电源插座1个。2、空地展位：800元/㎡/展期（自行搭建）；（36㎡起租，无任何配置，需自行缴付场地管理费和电费等。）3、合作桁架标准搭建：6000元（36㎡）、9000元（54㎡）；注：含洽谈桌椅一套、喷绘、地毯、射灯、特装管理费和电费等基本配置。四、大会会刊及其他广告会刊尺寸：32开（140×210mm），请于2016年2月18日前将设计稿（电子版）发至组委会。封面 封二 封三 封底 显要版 内彩 黑白页 企业简介 18000 12000 8000 15000 6000 4000 3000 1000 参观请柬 手提袋 胸牌挂绳 馆前布幅 充气拱门 空飘气柱 10000元/万张 8000元/千个 40000元/期 260元/平米 10000元/个 10000元/对 —— 承载十四年辉煌 铸就行业盛会 2016 绝对不容错过1、展会规模必将扩大：超过10000名医院院长、科室主任及管理人员、医技工作者等专业人士，逾800家知名厂商，9000多名经销商代理商，展览面积50000多平方米，专业观众超过20000。规模庞大，专业高效。2、权威的主办阵容：10个卫生系统学会（协会）共同举办2016第十八届西部成都医疗器械展览会。3、会展公司整合资源：两大专业医疗展览公司强强联合，共同推出本届盛会，十多年的不断沉淀，积累庞大的医疗卫生机构数据库，联合省卫生厅学会（协会）联合邀请所辖医院院长、设备科、检验科、放射科、康复科等科室主任及其以上医院管理人员到会参观采购。 4、广阔的渠道对接：依托医疗器械展的平台，联络医疗行业各生产商和经销商，定期举办联谊会交流会等，开启供销渠道对接，邀请西南地区各经销商，各厂家驻西南办事处代表参加。5、配套学术会议丰富：第十三期医院管理干部培训班(500-600人)、第十届临床检验与输血学术年会，四川省康复学术年会，西部民营医疗机构医疗设备材料采购订货会，超过1000名医院院长、科室主任参会，吸引更多专业买家莅临 展会现场。6、现场服务品质提升：国际化、专业化的展会现场服务全新登场，展会面貌焕然一新，显著改善参观体验。 上海嘉鹏科技有限公司专业生产：紫外分析仪、三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪、暗箱三用紫外分析仪、暗箱紫外分析仪、手提式紫外分析仪、三用紫外分析仪暗箱式、紫外检测仪、部分收集器、恒流泵、蠕动泵、凝胶成像系统、凝胶成像分析系统、化学发光成像分析系统、光化学反应仪、旋涡混合器、漩涡混合器、玻璃层析柱、梯度混合器、梯度混合仪、核酸蛋白检测仪、玻璃层析柱、荧光增白剂测定仪、馏分收集器、切胶仪、蓝光切胶仪、层析系统等产品。欢迎来电咨询。
2018第二十二届西部成都医疗器械展览会将于3月9日-11日在成都世纪城新国际会展中心盛大举行,届时四川优普超纯科技有限公司将携医疗纯水设备——UPS系列超纯水器亮相此次展会。 “西部成都医疗器械展览会”是服务西部18年的专业医疗器械博览会。经过十多年来不断发展，使得展会拥有西部医疗卫生行业更为庞大的数据资源，能为医疗行业提供更完善的采购解决方案，已经被成都市列为重点支持品牌展会。展会同期先后创立了医院干部管理培训班系列、西部民营医疗机构高峰论坛、西部医院信息化大会、西部医院建设大会等高端学术会等，已成为西部地区医疗行业內颇具影响力的行业发展动态、学术交流、产品采购的重要平台。展会时间：2018年3月9日-11日展会地点：成都世纪城新国际会展中心（成都市天府大道中段1号）优普展位：7号馆105
在工作人员的艰苦奋斗、观展客户的积极配合下，赫西仪器携公司的pcr实验室新款产品成功参展，历时三天（2020.08.21-08.23）的江西第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）与第十八届（广州）国际医疗器械展览会圆满结束。 每年一届的国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)是体外诊断领域中极具影响力、聚集力的专业展览会，经过多年发展，在主办方和全体参展参会企业的共同努力下，已成长为IVD领域旗帜性博览盛会，每年展会吸引近十万人次的海内外相关领域专家、学者、企业家、生产企业、经销企业、投行、检验医学工作者等参展参观。赫西仪器携TG16MW小型台式高速离心机与HR/T16MM微量高速冷冻离心机等pcr实验室设备更是吸引众多参展观众驻足观展,赫西工作人员忙得不可开交！ TG16MW小型台式高速离心机与HR/T16MM台式高速冷冻离心机广泛适用于样品量少、步骤多、离心力大、温度要求不高的实验。如：生物化学、遗传工程、农林学科、食品卫生、医院和其它科研单位实验室对样品的分离，符合pcr实验室对高速冷冻离心机的需求。 广州国际医疗器械展览会经多年培育得到全国卫生产业企业管理协会、广东省医院协会等权威机构大力支持，展会将聚焦来自医院、医疗企业、创新服务公司、知识产权服务公司、设计中心、投资商、原材料供应商、园区等专业人士齐聚现场，为孕育医疗创新提供了极其有利的条件。赫西展位： 参展者的喜爱与肯定，工作人员的专业、激情与耐心；时间交替，展会虽已结束，但激情仍不减退，真正的精彩仍在继续！赫西仪器衷心感谢每一位到展参观的人员，感谢你们的莅临参观指导，期待我们下次展会的相逢。
第十七届全国医疗器械区域博览会已如期于7月8号-10号在贵阳国际会议展览中心举行，蜀科的同学们精心准备，热情迎接来自四方的客户。此次展会，蜀科收获良多，非常感谢前来展位光临指导的新老客户，你们的支持和肯定是我们动力的源泉；也非常感谢现场就留下联系方式洽谈成功的客户们，你们让我们收获的行囊更加沉甸甸。 7月的贵阳骄阳似火，但是看到我们认真的美女姐姐，小伙伴们是不是都“冷静”下来了呢？ 再来一张正在操作机器的帅哥照，蜀科小伙伴们的颜值真和我们机子的颜值一样高哈！ 前来咨询洽谈的客户，工程师耐心为他们做操作演示，美女姐姐也为他们解答各种疑问，客户对蜀科产品的高技术含量和过硬品质高度认可，这也是蜀科飞速发展的原因啊。（接下来一波离心机靓照来袭） （高颜值一）DD-5G自动脱盖离心机，蜀科最受欢迎的产品之一！！离心、脱盖一次完成,避免样品分离后重新混合，具有独特的初、中、高效过滤系统，可及时过滤掉离心脱帽子后产生的有害气体，有效避免样品交差感染，减少操作人中员受病毒感染的风险，得到使用单位和使用人员的一致好评！ （高颜值二）TGL-2150微量高速冷冻离心机国内最小的高速冷冻离心机！国内最小的高速冷冻离心机！国内最小的高速冷冻离心机！流线型机身,小巧紧凑，节省空间；轻量化设计，让冷冻离心机不再沉重；变频电机驱动,转速精确，运行稳定；微机控制，大屏幕液晶显示；开机智能检测，不平衡保护；智能自动门锁,确保安全，操作便利。 三天的时间过得很快，最后以一张有贵阳特色的照片来结束这次展会吧，亲爱的小伙伴们让我们下次展会再见！----------------------------------------等一下下次约定见面的展会，小编来预告一下好了（好任性） 展会：第8届慕尼黑（上海）分析生化展时间：2016年10月10-12日地点：上海新国际博览中心展位号：N1 1492
2021年，国家药监局坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以规范管理为切入点，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推动医疗器械标准各项工作。一、 做好标准体系顶层设计2021年3月26日，国家药监局、国家标准委联合发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号，以下简称《意见》）。《意见》明确了到2025年基本建成适应医疗器械全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量发展高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效的目标；提出了推进医疗器械标准化工作高质量发展的六大任务和三大保障措施。结合各领域“十四五”标准体系发展规划和监管实际，印发了《意见》任务分工，擘画了“十四五”期间医疗器械标准体系建设的顶层设计和标准化工作高质量发展的蓝图。二、 健全标准组织架构2021年，国家药监局整合各方资源，积极推动在监管急需领域、创新领域成立标准化技术组织，先后批准成立全国医疗器械临床评价、医用高通量测序2个标准化技术归口单位。截至2021年12月31日，医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位[以下统称标委会（技术归口单位）]数量已增长到35个,包括13个总标委会（TC）、13个分标委会（SC）和9个技术归口单位，医疗器械标准组织架构见图1。图1. 医疗器械标准组织架构图指导全国外科植入物和矫形器械等4个标准化技术委员会换届和全国麻醉和呼吸设备等9个标委会委员调整。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）及全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 （SAC/TC248）2个标委会先后在国家标准委组织开展的全国专业标准化技术委员会考核评估中结果为一级。三、 研制疫情防控标准(一) 健全我国疫情防控标准体系1.组织制定《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》5项推荐性国家标准，已于2021年11月26日正式发布，从核酸、抗原及抗体检测为新型冠状病毒检测试剂的质量评价提供技术支撑。2.结合疫情防控常态化管理的要求，以及医用防护产业发展的需求，组织 GB 19083-2010《医用防护口罩》和GB 19082-2009《医用一次性防护服》修订；组织制定正压防护服、传染病患者运送负压隔离舱等4项生物防护相关行业标准。(二) 积极助力国际疫情防控1.2021年8月30日，国际标准ISO 80601-2-90:2021《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）官网发布，这是由我国提出并负责完成的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目。该标准的发布填补了此类产品国际标准的空白，为保障高流量呼吸治疗设备的安全有效，促进国际流通起到了积极作用，为全球疫情防控提供技术支持和贡献中国智慧。 2.积极参与国际标准技术规范ISO/TS 5798《通过核酸扩增方法检测新冠病毒的质量规范》制定工作，目前已进入工作组草案（WD）阶段。 3.组织制定的《医用防护口罩技术要求》等2项新冠疫情防控相关国家标准外文版已正式发布。四、 优化评估强制性标准2021年3月29日，为进一步优化医疗器械强制性标准体系，国家药监局综合司印发《医疗器械强制性标准优化工作方案》，确定了工作目标、总体要求，进一步明晰了医疗器械强制性标准和推荐性标准的范畴，以及标准修订、废止、转化的情形，明确了职责分工、进度安排和工作要求。根据工作方案，拟转化为推荐性标准126项，转化为强制性国家标准14项，废止17项，修订（含整合）122项，保持继续有效179项（见图2），上述优化评估结果正在国家药监局网站公示。图2. 医疗器械强制性标准优化评估公示结果统计图五、 完成标准制修订任务2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项；发布医疗器械国家标准35项，医疗器械行业标准146项，医疗器械行业标准修改单3项。截至2021年12月31日，医疗器械标准共计1849项（见表1），医疗器械标准体系持续优化。(一) 标准数量持续提升2021年共发布医疗器械标准181项，标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来，医疗器械标准发布数量稳步提升（见图3）。其中，国家标准发布数量增长显著。图3. 2019年—2021年医疗器械标准发布情况统计图(二) 体系结构更加优化截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准中基础标准301项，占比16%；管理标准47项，占比3%；方法标准448项，占比24%；产品标准1053项，占比57%。2021年发布的181项标准中，基础标准44项，占比24%；管理标准8项，占比4%；方法标准32项，占比18%；产品标准97项，占比54%。重点支持基础通用和监管急需标准制定，2021年发布的35项国家标准中，18项为医用电气设备GB 9706.1配套的系列专用安全标准，5项为新冠病毒检测试剂质量评价要求标准，6项为临床检验医学实验室质量和能力要求系列标准，2项为医疗器械生物学评价系列基础通用标准，基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。(三) 覆盖领域更加全面截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准按照《中国标准文献分类法》，主要归类在医疗器械综合（C30）至医用卫生用品（C48）之间，占比前5位的分别是：医用化验设备（C44）14%，矫形外科、骨科器械（C35）11%，一般与显微外科器械（C31）11%，口腔科器械、设备与材料（C33）10%，医用射线）。医疗器械标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技术领域。图4. 医疗器械标准各领域覆盖情况统计图（文献分类法）2021年发布的181项标准中，发布数量排名前3的领域分别是医用化验设备（C44）、医疗器械综合（C30）、医用射线），各领域发布标准数量见图5。图5. 2021年发布医疗器械标准各领域分布情况统计图推进急需标准快速制定，落实《意见》要求，对新兴产业等监管急需标准紧急立项、快速制定、及时发布。如加快组织制定发布《重组胶原蛋白》等产业监管急需标准。(四) 标准效力得到增强在对存量医疗器械强制性标准进行优化评估的基础上，进一步落实《意见》要求，将增量医疗器械强制性标准严格限定在涉及基本安全、性能要求，涉及安全的基础通用性技术要求和涉及《医疗器械安全和性能的基本原则》有关要求的范畴。2021年共发布医疗器械强制性标准41项，其中国家标准17项，行业标准24项。41项强制性标准中，34项为GB 9706.1配套的医用电气设备并列和专用安全标准，占比达83%；其余7项强制性标准中，有 2项强制性标准整合代替了原来的8项强制性标准。六、 建立标准管理长效机制(一) 优化标准制修订工作机制鼓励企业博鱼、科研院所、社会团体等各相关方积极参与标准制修订工作。建立并完善标准信息化平台，在标管中心网站及时公开标准发布公告、计划通知、立项/委员征集信息等，标准制修订过程信息100%对外公开，引导各方积极参与标准制修订工作。(二) 完善标准实施反馈机制2021年国家药监局建立并运行医疗器械标准实施反馈机制，形成了标准制修订全链条闭环管理。建立医疗器械标准意见反馈信息系统。自2021年7月1日起在标管中心网站运行，进一步健全了医疗器械标准实施反馈平台和沟通渠道。对公众反馈的标准实施意见，组织研究处理，做到条条有回复，件件有处理。七、 参与国际标准制修订（一）我国主导制定的2项国际标准正式发布除由我国主导制定的首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准ISO 80601-2-90:2021外，首个由我国医疗器械行业标准(标准号：YY/T 1553-2017)转化的国际标准ISO 22679-2021《心血管植入物-心脏封堵器》于2021年11月正式发布。该国际标准的发布标志着我国医疗器械标准在持续提升与国际标准一致性程度的基础上，逐步开始探索将我国标准推广到国际。（二）积极研提国际标准新项目2021年共提出《计算机体层摄影设备的能谱成像 性能评价方法》《外科器械 吻合器 第1部分：术语和定义》《外科器械 吻合器 第2部分：通用要求》《胶原蛋白特征多肽定量测定方法标准》《脱细胞基质支架材料中残留DNA定量测定方法标准》等6项医疗器械国际标准立项申请。（三）积极推进国际标准制定我国主导制定的国际标准ISO 8536-15《医用输液器 第15部分：一次性使用避光输液器》目前处于最终国际标准草案(FDIS)投票阶段；国际标准ISO/DIS 24072《输液器进气器件气溶胶细菌截留试验方法》和技术规范ISO/TS 24560-1《组织工程医疗产品 软骨核磁评价 第1部分:采用延迟增强磁共振成像和 T2 Mapping技术的临床评价方法》已进入国际标准草案（DIS）阶段。（四）积极参与国际标准化活动组织参加国际标准化会议50余次，及时跟踪国际标准新动态，代表我国参与国际标准投票共计193次，新推荐16名专家成为国际标准组织注册专家，积极参与国际标准化活动。八、 提升标准服务水平一是按技术领域研究编印《医疗器械标准目录》，在国家药监局和标管中心网站面向社会公开。二是现行333项医疗器械强制性行标文本和871项非采标推荐性行标文本全部公开，提高标准可及性，服务标准各相关方。三是制定并公开医疗器械标准年度宣贯计划和通知，共组织对123项医疗器械标准进行宣贯培训。九、 宣传推广标准理念一是成功举办2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题宣传活动。在北京举办“标准助推医疗器械高质量发展”为主题的首届中国医疗器械标准论坛活动，并组织医用X射线分标委在深圳举办了以“创新科技时代下的医疗器械标准”为主题的第七届IEC国际医疗器械标准论坛。 二是配合“2021年全国医疗器械安全宣传周”，组织举办医疗器械标准管理线上分会。解读最新医疗器械标准规划政策，讲解医用电气设备基础通用安全标准相关要求和实施要点，进一步宣传标准理念。三是举办医疗器械标准综合知识培训班和GB 9706.1-2020免费线余人参训，进一步统一认识、提高理解、促进标准顺利实施。附表3.doc附表4.doc附表1.docx附表2.doc附表5.doc
2017年4月25日，第十六届中国（西部）国际口腔设备与材料展览会暨口腔医学学术会议在成都市世纪城国际会展中心盛大开幕。据悉，本届展会是由亚洲牙科中心、中国西部口腔医学协作组、四川省口腔医学会、四川大学华西口腔医学院与陕西省口腔医学会、重庆市口腔医学会等9家单位联合主办的中国西部地区最大的口腔设备展览会，展会在成都世纪城国际会展中心的5号馆、6号馆、7号馆举行，从4月25日一直持续到28日，为期4天。 据了解，本届展会共吸引了来自17个国家和地区的国际知名品牌参展，在展会上我们看到了德国卡瓦、丹麦Easy Dent、瑞士百丹特、美国3M、荷兰飞利浦、德国美诺、韩国纽百特、韩国植是道以及民族品牌冷酸灵，口腔设备与材料行业的大咖纷纷出席本届展览会，据统计本届展会共有480家企业参展，展会的第一天就吸引了上万名观众进馆参观。 展会期间，精彩纷呈的学术会议在展馆的各个会议室如火如荼地举行，来自四川大学华西医学院、北京大学口腔学院、武汉大学口腔学院、四川省口腔协会等科研院所的专家们分享学术成果，交流行业动态，共同推进我国西部口腔医学事业的发展。在展馆的一角我们发现有一处LED吸引了上百名观众的目光，原来是设在展馆的手术室正在现场直播牙科手术，这种近距离地欣赏专业手术对于大多数观众来说还是第一次，这种体验相当新鲜。 成都岛津仪器设备有限公司研发生产医疗设备，拥有系统的牙科诊断和治疗设备，岛津公司旗下经营了专业的牙科医院，此次也携岛津公司的牙科设备参加了本届口腔设备与材料展览会。岛津公司在本次展会上展示了专业的牙科手术设备、牙科诊断设备等等，吸引了上千名观众前来参观、咨询。岛津公司借由此次展会进一步扩大了知名度和影响力，为公司下一步的发展奠定了良好的市场基础。
美国博纯将于2016年4月17日至20日参加在上海举办的第75届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF，China International Medical Equipment Fair）。届时，会展示多种美国博纯产品，其中包括“Nafion?高选择性渗透膜管”，用于医疗呼吸设备及患者采样管线进行水分管理。中国国际医疗器械（春季）博览会始创于1979年，是亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会，吸引来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业参展。美国博纯在此次展会上将带来更为丰富的呼吸类产品，如ME-050，ME-070，ME-110及呼吸气体采样线等。应用案例包括二氧化碳监测、肺功能检测、新生儿监测、新陈代谢测试和哮喘和呼吸护理等。“Nafion? 高选择性渗透膜管”产品充分利用材料的独特性能，可实现去除水汽时不会使其它气体成分丢失，如二氧化碳或麻醉气体等，因此被医疗诊断设备及医用消耗品行业领先的原始设备制造商（OEM）广泛使用。中国国际医疗器械（春季）博览会举办地点为国家会展中心，美国博纯展位号：Hall 4.1-P38。欢迎广大新老客户光临展台洽谈交流，并期待能为广大用户提供高质量的产品和服务，为建立健全中国医疗事业做出的贡献。
某调查机构发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。领域/规模/趋势解析报告显示，在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022年，中国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中，上市医疗器械企业超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。从领域划分看，中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中，医疗设备(指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等)占据最大市场份额，2021年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5000亿元。从行业发展趋势上看，报告指出，多重因素将推动中国本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。政策方面，全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。技术升级上，中国医疗器械企业近年来不断增加研发投入，提升自身技术创新能力。近几年，中国前十大医疗器械企业每年研发投入均维持20%以上的增长。报告称，随着近年疫情的发展，中国本土医疗器械企业逐步被全球市场接受与认可。2021年，中国出口海外的医疗器械总出口额为847.3亿美元，同比下降36.44%，与疫情之前相比仍有大幅增长，主要原因是2020年海外国家产能不足导致采购需求达到顶峰，拉高了出口数据。“我们期待2023年，中国医疗器械进出口贸易加速放量。”罗兰贝格相关负责人说。采购高峰将至 机遇时不我待报告一出，国内多家券商观点鲜明，直指行业利好。业内人士认为，2023年相关政策有望持续加码，推动医疗器械采购高峰期到来。2022年9月份提出的财政贴息支持政策由于疫情原因落地有限，预计2023年或将重新开启推动。从长期看，国内医疗需求增长态势不改，院内手术量有望迎来回弹，院外消费医疗也将持续回温；同时，后疫情时代，全球加强公共卫生建设，也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。财信证券进一步指出，院内需求方面，我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家；院外需求方面，在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏；也看好受益于下游药物研发高景气、国产替代的体外诊断产业链上游厂家。国家政策持续加码 医疗新基建风口已至行业发展趋势上看，多重因素将推动中国本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。政策方面，全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。2022 年 9 月，国家相关部门发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备，预计或将有 2000 亿流入医疗设备更新。近日甘肃发布了 2023年贴息项目储备申报的通知，要求持续推进2022 年贴息项目落地，且提到国家可能会出台2023年财政贴息贷款支持政策，省内做好相关申报项目储备。上周， 中办、国办印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，意见提出，坚持进一步深化体制机制改革。推进医疗、医保、医药、医教改革协同联动，创新完善乡村医疗卫生管理体制和运行机制，或将带动新一轮医疗器械采购潮。东方证券认为，整体来看，受益于政策推动 2023 年或将迎来医疗设备采购高潮期，相关市场有望迎来放量增长。一方面，医院端设备采购需求集中在彩超、CT、MRI、内窥镜、监护仪、呼吸机、血液透析机等医疗设备，相关优质企业有望迎来业绩放量增长。另一方面，受益于财政贴息政策不断落地，高校端科研仪器设备等也有望迎来采购高峰期，相关科研服务标的迎来发展机遇。爱建证券指出，近日，全国多省市2023医改重点公布，将积极推动国家医学中心建设，完善分级诊疗机制，深入实施新一轮基层医疗卫生服务能力提升计划。随着大批二级、一级的县级医院补齐相关医疗设备，推动基层诊疗水平提升，有望带来医疗器械采购高潮。中信建投表示，医疗器械复苏已至，业绩可期。春节后全国医院门诊量及手术量快速恢复，近期建议关注复苏预期的兑现度。其中部分公司二季度有去年同期公共卫生防控的低基数、新品放量等因素，有望延续一季度的高增长趋势或环比加速增长。消费医疗器械及择期手术器械有望逐步复苏，长期看创新和渗透率提升是主基调。浙商证券则表示，在医改持续深化的背景下，医疗服务价格改革、医保支付中对创新的持续鼓励（创新药、创新器械），2022-2024年，医药创新升级配套产业链领域迎来更加确定性的景气阶段。小结总的来说，在过去一年中受资本青睐的医疗器械赛道博鱼，都有如下的共同点：一是具有实实在在的临床价值；二是高技术门槛产品的国产替代；三是医工结合方向的真正创新。一位投资人向动脉网表示：“医疗器械的投资已经进入下半场，需要依托于更硬核的科技。创新也不仅仅是应用层面的创新，而要延伸到基础研究的创新。同时对于创业团队的要求会更高，除了专业能力，商业落地能力、市场转化能力也是必不可少的。”从技术的角度，医疗器械容易跟多个行业进行交叉融合，电子技术、计算机技术、材料、机械等都有可能。器械的微创化、介入化、智能化和数字化，都离不开其他行业底层技术的更新迭代，再结合医疗的需求，包括患者的需求、临床医生的需求，将市场、新技术和临床三者结合在一起去开拓出新的细分赛道。从国产替代的角度来说，替代的并不只是终端产品，上游的零部件、材料也是投资机会。器械的中低端市场已经有较高的占有率，未来的机会或将更多体现在高端市场。然而医疗器械从中端到高端发展的历程会比较艰难，需要大量的资金持续投入、找到一流的人才做真正的创新，且需要较长的时间才能出效果。对投资来说这并非是件坏事，更长的周期代表着里面有长期的机会。集采洗礼后，用创新抵风险截至2021年底就有300多项医疗器械进入了国家级创新器械审批程序，而在2022年有53项创新医疗器械获批，创历年新高。尽管创新医疗器械暂不参加集采，但作为支付方，进入集采对企业而言同样具有积极的一面。事实上，对于集采，医疗器械企业无法回避。前有2020年冠脉支架集采的“脚踝折扣”，最低报价降价幅度甚至达96%。在被集采一刀砍懵的同时，企业并没有忘了如何自救。以乐普为例，其冠脉支架通过集采进入了全国几千家医院，顺带转向推广药物球囊等产品。在传统金属药物支架营收显著下降的同时，乐普的介入创新产品组合可降解支架、切割球囊、药物球囊）营收增长超800%。对医疗器械企业来说，创新并不能躲避集采的风暴，但创新能保证自身能不断研发出新产品，有了创新产品才能在集采冲击中保持战略定力，让集采杀价的节奏跟不上产品创新的步伐。过去医疗器械的创新更多算作应用创新，现在一些企业的创新已经延展到基础研究领域的创新。带来的直接影响是前沿技术的落地会更加明确，研发出的产品具有更高的技术壁垒。具有这样硬核创新能力的企业也更容易受到投资机构的青睐。医疗器械行业的发展，需要投资机构、企业和临床工作者的共同努力。
中国国际医疗器械博览会（CMEF），每年春秋两届，是亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。博纯届时将参展于4月18日-21在深圳会展中心举办的第63届中国国际医疗器械博览会，展位位于2号馆D09，欢迎莅临参观。 博纯产品医疗上的应用包括麻醉检测、呼吸监测及代谢测试中对呼吸气体进行干燥，同时可对呼吸器的供气或供氧进行加湿。 在全球，医辽应用领域的各大公司如GE, Philip, Mindray, Oridion, Draeger, Carefusion等都已是博纯的长期客户。关于博纯 成立于1972年，总部位于美国的博纯（Perma Pure）有限责任公司是国际领先的气体处理设备制造商。我们为全世界医疗、工业和科学、氢燃料电池和环境监测应用领域提供气体采样和预处理类产品如，干燥器、加湿器、过滤器、冷凝器、特种气体洗涤器及完整采样系统等博鱼。博纯（Perma Pure）已经成为医疗设备市场中呼吸气体干燥器的主要供应商，应用包括麻醉监护、呼吸监测及代谢测试中对呼出气体进行干燥，同时可对呼吸器的供气或供氧进行加湿。近年来，公司也开始向燃料电池厂商提供加湿器，并逐步成为环保和流程气体分析仪器的OEM供应商，应用包括电化学传感器（用于气体检测）、红外分析、化学发光、总碳测定（TOC）和颗粒测量的样气脱水处理。 博纯（Perma Pure）公司在1978年向DuPont公司买下了Nafion材料生产特许权，Nafion的膜渗透脱水技术以其独特的原理和优异的性能闻名于业内。一直以来博纯（Perma Pure）运用Nafion技术，连同其他创新多样的技术和专业知识，为客户提供全面的样气处理应用解决方案。公司于1992年加入英国豪迈集团(Halma p.l.c.)，豪迈旗下子公司的产品主要用于保护人们的生命安全和改善生活质量。依托豪迈全球性业务的支持，公司在技术、投资以及生产上获得了长足发展。公司已获得ISO9001：2000认证，相关产品也均获得CE认证。 拥有完整的样气处理器件和成套系统，各种气体分析应用的客户化解决方案以及几十年来的产品应用经验和成功案例，相信我们在样气预处理方面的专业能力将为您的业务发展提供长久助力。 博纯中国销售联系方式夏黎明先生 中国区销售经理上海市长宁区仙霞路137号盛高国际大厦1801室 邮编：200051 电线传真 电子信箱： 网址：
第四届（2021）中国医疗器械创业创新大赛防疫与感控消杀产品决赛于2021年10月18日-19日在山东淄博举办。本次大赛主题为“关注转化医学面向临床实际需求、强化技术创新与创新服务”。防疫和感控消杀产品决赛由医疗器械产业技术创新战略联盟、淄博市工业和信息化局、淄博市企业联合会、淄博市企业家协会、蓝帆医疗股份有限公司主办；中国医疗器械行业协会、淄博市科技局、淄博市市场监督管理局、淄博市卫生健康委员会、临淄区经济开发区、医疗器械创新网支持。据了解，在蓝帆医疗的积极推动下，将此次大赛落户淄博，这也是山东淄博首次举办全国性赛事。该赛事不仅能够拓展山东省和淄博市的医疗器械创新项目和思维方式，更能够丰富山东的医疗器械产业格局，构建全省领先医疗器械创新体系，为推动淄博乃至山东省医疗器械产业成为全国第一梯队贡献力量。中国医疗器械行业协会会长赵毅新；淄博市委市政府重大项目督查协调专员、二级巡视员于照春；淄博市工业和信息化局局长王晓东；淄博市科技局一级调研员张旭东；淄博市市场监管局四级调研员刘军；淄博市卫生健康委员会副主任刘观湘；临淄经济开发区管委会主任孙守强；淄博市企业联合会副主席、秘书长邢华吉；蓝帆医疗董事长刘文静出席了本次决赛。淄博市委市政府重大项目督查协调专员、二级巡视员于照春在致辞中讲到：“近年来，淄博市大力强化产业赋能，将新医药产业作为“四强”产业之一重点打造，将医疗器械产业作为未来产业谋划布局，持续完善“产、学、研、医、检”协同创新体系，立足高端医疗新产业平台，加快推动医疗器械产业向创新驱动发展转型，助推产业加速构建高质量发展新格局。”淄博市委市政府重大项目督查协调专员、二级巡视员于照春致辞中国医疗器械行业协会会长赵毅新在致辞中提到，这次抗疫实践证明了创新是国内医疗器械产业的必然之路。只有加强产业核心技术创新、抓住新业态的战略机遇、积极拓展国际合作，我国医疗器械产业才能向高技术、高质量和规模化发展，才能有效提升我国医疗器械行业的国际竞争力和影响力。中国医疗器械行业协会会长赵毅新致辞淄博市企业联合会副主席、秘书长长邢华吉提到，在医疗器械领域，淄博立足高端医疗新产业平台，强力推动医疗器械产业链、创新链、服务链、供应链融合发展，完善产学研医检协同创新体系，加强医研企融合，加快推动医疗器械产业向创新驱动发展转型，形成了新医药产业发展实现新突破、新兴医疗领域共同发展的新格局。蓝帆医疗董事长刘文静致辞医疗器械产业是淄博的优势产业，产业规模长年位居山东省第一位，形成了较为完备的产业链条，研发实力强劲，发展势头良好。蓝帆医疗刘文静董事长在致辞中讲到：“大赛所专注的医疗器械方向和淄博市四强产业发展方向高度吻合，因此积极向大会组委会推介淄博，最终将防疫和感控消杀产品决赛落户淄博。同时淄博医疗医药领域的发展历史悠久，注册的医药、医疗器械工业企业300多家，规模以上企业50多家，医疗板块上市公司8家，从业人员4万多人，已形成制药及保健品产业、医疗器械和制药设备及耗材、药用包装材料及药用辅料三大优势细分产业，医药工业经济规模和综合实力全省第一。淄博市真真正正成为一片医疗器械发展的热土。今天的淄博也正以厚重的历史和工业底蕴，以开放、务实、包容的理念，以‘五好’城市的情怀，诚邀五湖四海的有志之士融入这座魅力新城，彼此成就。此外作为淄博的一分子，蓝帆医疗在美国、德国、新加坡、上海等地搭建了创新研发平台，构建了全球24小时研发体系，拥有1,000多名研发人员、全球专利500余项，秉承‘世界眼光、国际标准、本土优势’，正奋进成长为一个家国情怀、世界担当的跨国医疗器械平台企业。”此次大赛落户淄博，对于淄博在医疗器械领域的发展有着重要的意义，不仅能够推动淄博完善“产、学、研、医、检”协同创新体系，为淄博的医疗器械产业转型升级注入强劲动力，还能够鼓励企业在淄博创新创业投资发展，为淄博经济贡献一份力量，更能够打开淄博本地医疗企业与从业人员的视野与格局，成为全国医疗创新领域的生力军。据悉，第四届（2021）中国医疗器械创业创新大赛防疫与感控消杀产品决赛比赛共2天，聚集39个优秀项目进行现场比赛，将现场评选出一等奖1个，二等奖2个，三等奖3个，优秀奖若干。
中国国际医疗器械博览会（CMEF），始创于1979年，每年春秋两届，在经历了30年的不断创新、自我完善，已成为亚太地区大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和超过全球100多个国家和地区的120000人次的政府机构采 购、医院买家和经销商汇聚CMEF交易、交流；随着展览会更加专业化的纵深发展，先后创立了会议论坛、CMEF Imaging、CMEF IVD、CMEF IT以及ICMD一系列的医疗领域子品牌，CMEF已成为医疗行业内大的专业医疗采购贸易平台、佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。莱比信中国作为国内领先的欧美仪器代理商，将隆重亮相于2016年4月的中国国际医疗器械博览会。展会期间，我们将特别邀请国内的技术团队进行现场讲解和答疑，更有精美礼品相送，带给您不一样的惊喜哦！ 时间：2016年4月17日-20日 地点：上海国家会展中心 展台号：H4.1-L22F特别提示：今年的CMEF医博会要收费啦 为保障今年春季CMEF医博会及ICMD医疗制造展期间周边交通顺畅，缓解展馆周边道路拥堵可能带来的压力及滞留等相关问题，本届展会前两天（4月17,18日）将采取现场观众注册收费制度，凡在展会开始前两日（4月17,18日）现场办理胸卡的观众需缴纳100元注册费进行现场登记。免费参展方法： 现在，你可以将您的如下信息发送给，或者电线，莱比信会为你预登记信息，你将获得免费参观门票，在保障展会品质的同时，大的缩短您入场时繁琐的登记等过程，提升您观展的品质与心情。
10月15日，医疗器械监管论坛暨新版医疗器械蓝皮书发布会在京举行。中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》。这是继2017年首部《医疗器械蓝皮书》发布以来的第五部，报告由近百位行业专家共同参与撰写，对医疗器械行业发展的现状及部分细分领域进行了总结，提出了行业未来发展方向。本书对我国医疗器械行业2020年的政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况进行了总结，分析了我国医疗器械行业面临的挑战，并对未来进行了预判：未来两年我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，市场将进一步扩大，并继续保持较高速度的发展。蓝皮书指出，我国医疗器械行业发展面临着良好机遇，同时也面临着重大挑战。良好机遇是指党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展的政策已经出台并将继续出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力；新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，将给我国医疗器械行业的健康发展提供新的重要条件；随着新冠肺炎疫情得到有效控制，我国经济的发展将进一步提速，广大人民群众的收入将进一步提高，居民对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增长；我国医疗保险事业将快速发展，医疗保险水平将进一步提高，医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构对医疗器械的需求必将不断增长；随着一些高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程将进一步加速。我国医疗器械行业所面临的重大挑战包括由于少数国家的贸易保护主义抬头，有关高端医疗器械技术与关键零部件引进有可能遇到障碍；随着新冠肺炎疫情逐步得到控制，我国医疗器械产品的出口，特别是各类防护口罩、医用防护服、医用防护眼镜、呼吸机、相关诊断试剂等的出口增幅可能有所降低；随着国家对部分大型医疗器械与高值医用耗材的集中带量采购政策的逐步实施，相关企业将面临更激烈的市场竞争，企业生产管理、营销模式、销售策略将面临新挑战。蓝皮书总结分析认为，未来几年我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战；医疗器械市场将进一步扩大；医疗器械行业将继续保持较高速度的发展；创新医疗器械将加速涌现；医疗器械企业的兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大；我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”，前景广阔。
本届博览会由长垣市人民政府主办，以“融合创新 智领变革”为主题，共设特装展位100个，标准展位1000个，展览面积4万平米，分为高校/科研院所创新技术展区、产学研成果面对面转化交流区、家庭健康展区、进出口企业展区、原材料及配套设备器具展区、高科技创新产品发布区等，展览品项近万种，覆盖了100%医疗器械品类。博览会还设置了50余场学术活动，众多行业主管部门、科研院所、医疗机构的专家学者将围绕医保政策、医院精细化管理、供应链管理及金融政策等多项课题，通过学术讲座、峰会论坛等形式展开深入探讨交流。长垣被誉为“中国医疗耗材之都”，拥有生产企业117家，经营公司3989家，产品涵盖医用防护用品和麻醉耗材等20大类近300个品种，医疗耗材国内市场覆盖率达65%以上博鱼。2020年，医疗器械行业总产值超120亿元，同比增长90.74%。自2005年起，中国(长垣)国际医疗器械博览会已经举办了十五届。在这期间，医疗器械博览会从行业的区域性展会，已发展成为参展企业超600家、现场成交金额近10亿元的国际性展览盛会，成为展示医疗器械最新科技成果，搭建政策研讨、行业信息共享、业务交流及供需对接的服务平台。
Part.01国际盛会 品牌集结 9月13日-15日 第十届泰国国际医疗展 - 医院、诊断、制药、医疗、康复设备器材专业展（Medical Fair Thailand 2023）在泰国 曼谷国际贸易会展中心如期举行。经过多年的发展，泰国国际医疗器械设备展不断巩固其在泰国医疗行业的权威地位，并且保持着不断发展的趋势，已经成为国际性和专业化的医疗展览会，吸引了大量的国际展商、国家展团和专业人士。是东南亚地区极具影响力的医疗器械类展之一。Part.02再获称赞 收获满满 跨越山海，雅睿生物携明星产品精彩亮相泰国国际医疗器械设备展。展会期间，来自世界各地的经销商与终端驻足参观。 雅睿生物致力于提高世界各地人们的健康和福祉，自2010年成立以来，高度重视产品研发及技术创新，在“自动化控制、图像处理、光学检测、镜检、液路、电子应用和软件”等方面形成了自主技术的积累，形成了“荧光定量PCR检测系统、等温荧光定量PCR扩增检测仪、便携式荧光定量PCR检测系统”，“核酸提取加样系统”和“核酸快速诊断系统”的产品组合。 雅睿生物覆盖多场景使用需求，方便快捷，工作人员为国际客户介绍符合其需求的定制解决方案，受到与会人员高度好评。Part.03不负过去 无惧未来 “跟随‘一带一路’的政策方向，雅睿生物一直密切关注国际市场的发展趋势和需求，深化拓展国际合作，寻求新的机遇点与发展方向。 本次展会圆满结束，未来，雅睿生物仍将秉承“专注、创新和用户体验”的企业精神，为人类医疗健康事业发展贡献“雅睿生物力量”！
2016年美国国际医疗器械及设备展览会将于8月2日至4日在佛罗里达迈阿密海滩展览中心举行，产品涵盖医疗设备仪器、诊断治疗设备、医院综合信息技术及服务等领域。作为美国最大的医疗设备及器械展览会，展会将整合资源为医疗器械厂商提供专业的展示平台，有效开拓全球市场，为医疗器械产业发展起到重要的推动作用。机构预计，到2018年，全球医疗器械市场规模将达到 4400亿美元。股市有风险，投资需谨慎。文中提及个股仅供参考，不做买卖建议。医疗器械市场持续扩大国产化提速2016 年美国国际医疗器械及设备展览会将于8月2日至4日在佛罗里达迈阿密海滩展览中心举行，产品涵盖医疗设备仪器、诊断治疗设备、医院综合信息技术及服务等领域。作为美国最大的医疗设备及器械展览会，展会将整合资源为医疗器械厂商提供专业的展示平台，有效开拓全球市场，为医疗器械产业发展起到重要的推动作用。机构预计，到2018年，全球医疗器械市场规模将达到4400亿美元。医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，其产品技术含量高、利润也相对较高，成为全球各大企业竞相争夺的焦点，也成为衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。去年全球医药市场规模约14188亿美元。其中，医疗器械市场规模在3500亿美元左右。预计未来几年，全球医药销售增长率将保持在4%至7%，而医疗器械增长率将维持在8%以上，医疗器械市场的增速将持续高于医药市场。去年，我国医疗器械市场规模约为3080亿元，比上一年增长了524亿元，年均增长率约为20%左右。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗医疗材料，将迎来快速增长机遇。机构预计，到2018 年，我国骨科植入耗材和心血管支架耗材市场规模将分别达到212亿元和388亿元。此前，国家食药监局出台了《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》，大幅提升支架产品准入门槛。近年来，我国支架市场规模增速在20%左右，预计未来几年，我国支架市场年复合增长率将达到25%以上。目前，我国支架市场基本实现了国产化替代，占比达到了80%左右。另外，中国外科植入物专委会数据显示，到2050年，我国骨质疏松患者人数将增加至2.12 亿。骨质疏松是骨折、骨坏死、残疾等病症主要原因，未来骨科植入耗材需求将大幅增长。近年来，我国骨科植入物市场规模不断扩大，年复合增长率达到18%左右。我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外，大部分被进口产品垄断，导致高值耗材市场整体价格偏高。在系列政策加速落地以及市场需求不断提升的推动下，我国高值耗材产业将迎来新一轮国产化浪潮。【相关阅读】18日晨间，葛兰素史克确认，其“希瑞适”获得国家食药监总局的上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。无独有偶，第21届世界艾滋病大会 18日晚在南非海滨城市德班的国际会议中心开幕，为期5天的会议将重点讨论如何实现在2030年前全球消灭艾滋病的目标。可见，全球对于各类疾病治疗的关注度正在日益提高，对于疫苗药物的需求也会不断上升，医疗新技术频获突破，“健康中国”战略望提速。2016第四届国际3D打印智造展览会暨高峰论坛今天在上海举行。本次展会主题为3D打印与医疗及教育，聚焦全球3D打印行业和应用领域的高端科技成果，产品涵盖桌面型3D打印设备及3D扫描产品。另外，论坛还将从3D打印的前沿技术、发展趋势等方面进行研究和探讨，为我国3D打印行业发展推波助澜。近期，多家上市公司进入医疗美容行业。其中，苏宁环球投资设立的镇江苏宁环球医美产业基金合伙企业完成对北京完美创意科技有限公司投资后，又完成了多家医美企业的股权收购。分析人士表示，随着行业规范度提升、人们消费能力提高，医疗美容市场迎来巨大发展空间。【机构观点】今年的医疗器械,受到了明显的来自政策的支持。不管是“十三五”规划纲要,还是“中国制造”提升计划等等，都将国产医疗器械的创新研发、质量升级提升到了前所未有的高度——国家战略的位置。未来国产医疗器械的增长值得期待。
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)》，现印发给你们，并将有关事项通知如下：一、本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年—2010年)基础上，以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据，参考了部分国际标准，并考虑其前瞻性，以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要，是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。二、各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况，统筹安排、突出重点、加快配备，以适应医疗器械监管工作的需要。医疗器械检测机构根据所承担的检验任务、现有检验仪器装备能力和检验技术发展方向，依据本标准选择配备相关的检验仪器装备。附件：全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）国家食品药品监督管理局二○一二年二月二十四日
pstrong一、医疗技术与医疗器械领域/strong/pp总体来看，2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势：/ppstrong1、两票制全面实施推动渠道变革/strong/pp2017年两票制将从去年的试点走向全面实施，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰一批，兼并一批，转型一批。在此趋势之下，行业内将会孕育三大趋势性变革：横向收购、纵向延伸与转型。/pp在横向收购方面，资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司，将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。/pp纵向延伸又可分为三种：一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖 二是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线 三是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延伸，比如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企业利润率。/pp转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变，譬如部分器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO 部分器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。/pp总之，渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐步走向集中，这是两票制趋势下渠道整合的未来出路。/ppstrong2、分级诊疗带来国产设备的机会/strong/pp2017年，分级诊疗改革将会继续深入，并在全国各地全面铺开。虽然病人端的观念不会迅速改变，但“春江水暖鸭先知”，分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被外企垄断的局面不同，广阔的基层医疗市场，一直是国产品牌纵马驰骋的疆场，而从政策面上看，国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重，国产优秀的器械品牌，无论是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀，在基层领域将迎来爆发。/pp这其中，一方面是基层现有设备更新换代升级的机会，另一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求，但又操作简便的设备的机会。我们将重点关注检验诊断设备(尤其是POCT及快检设备等)、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全简便的影像设备等基层设备领域。/ppstrong3、基于器械的第三方服务方兴未艾/strong/pp随着医疗改革的不断深入以及对各种新兴模式的不断摸索，我们认为越来越多的机构与公司会意识到：为医院服务、与医院共赢的“互利模式”，会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境，在此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有可为，各类“互联网+”的思维与模式也会融入到这些服务中。/pp2016年10月，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。/pp从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持，以及大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出，基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业，相信将会有大量的投资及并购事件发生。/pp我们看到在第三方检验领域，龙头企业金域检验即将上市，后起之秀如千麦医学、北京和合等也持续得到资本的支持快速发展 在第三方影像领域，一脉阳光获得高盛的A轮投资，平安好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域 消毒领域，老肯医疗及国药控股正在积极布局第三方消毒供应链 而第三方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新三板与获得资本投资。/pp我们还观察到，如第三方检验、第三方影像等与诊断相关的第三方机构，不仅可以向医院提供服务，更可以面向广大的消费端市场，如能结合好早筛、体检等产品服务，将冲破医院市场的窠臼，创造出万亿级别的健康保健市场，如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合，或与新药研发等对接，将有不可估量的爆发潜力。/ppstrong4、新技术渗透器械领域/strong/pp早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。/pp目前早筛可分为两大类：遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率 肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。/pp人工智能诊断方面，人工智能和医学影像的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%，影像科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影像学诊断，弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前，来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度达到88.5%，完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升，将完美契合第三方影像行业的迅速发展壮大，使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决方案。/pp3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用，如史赛克的3D膝关节置换，爱康医疗的3D髋关节，科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大应用领域是齿科，海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷生产适合口腔应用的3D打印设备，如3D Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的确定性趋势。/pp全球医疗机器人行业2016年营收达到约85亿美金，保守估计未来5年年平均复合增长率将达到15%，至2020年将超过150亿美金。这其中，手术机器人将占60%，而康复机器人将占20%。手术机器人中，达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐步突破下日渐进入市场，根据密西根大学康复机器人协会预计，康复机器人未来5年复合增长率37%，远高于其他医疗机器人。这一领域中，国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚，中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐渐投入使用。/pp目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期，仍主要以pre-A轮，A轮投资为主，今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事件，领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司 大企业的创新部门v.s小型创业公司，谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力，垂直领域公司看渠道推广能力，大企业创新部门看协同及资源互动能力，小型创业公司看技术单点爆发能力。/ppstrong5、精准医疗逐渐由概念走向成熟/strong/pp2015年1月，时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”，“精准医疗”一词渐成医疗领域的热门词汇，随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐渐从概念走向成熟。从诊疗流程来看，精准医疗可以分为早期筛查、疾病诊断、和预后随诊。/pp在遗传早筛领域龙头企业基本成形，贝瑞和康即将登陆资本市场，诺禾致源获得国投创新的大额融资，安诺优达生产的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域，近日，癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的创始人之一，张鹍教授及其团队在《Nature Genetics》 上发布最新力作，在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术，未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内，博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证，这些成果都将掀起行业的热度，预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上，早筛的发展主要依赖于液体活检，DNA捕获与扩增等技术，甲基化及其他靶点的发现等技术的发展，同时也需要积累足够的临床数据，具备明确的临床指证，才能逐渐成为早期筛查的金标准。/pp在疾病诊断方面，精准医疗目前应用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验，如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术，从分子的层面解释患者的个性化情况，从而在临床上制定精准的治疗方案与了解预后情况，结合靶向药物、细胞治疗等手段、实现精准与个性化的治疗。/pp目前，国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆，众多企业呈百舸争流之势，经过最近两年的跑马圈地，行业即将迎来洗牌期和更残酷的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各家的商务拓展及商业化落地能力，中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性，长期将看大数据的积累应用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面，规模领先的世和基因、燃石医学等企业持续得到资本关注，而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴势力也正在以各自不同的切入点迎头赶上。/ppstrong6. 海外投资与并购势头持续强劲/strong/pp2016年底以来，市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中，以稳健性为主，重视有销售利润，有成熟渠道的稳定型的投资机会，并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资，以实现产品的引。