诚信为本,市场在变,诚信永远不变...
  咨询电话:400-123-4567

行业新闻

2024年1月全球医疗器械创新成果进展博鱼报告

  博鱼2024年1月,医疗器械方面,FDA有2个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了1个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共928项,占30.64%。

  截至2024年2月5日,1月FDA共批准195个510(k)途径的产品,其中一类器械4个,二类器械187个,未分类4个。

  通过对510(k)上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类,结果发现,1月产品获批类型最多的为一般和整形手术器械、骨科器械、放射科器械、胃肠病学_泌尿类器械与牙科器械,见图1。

  截至2024年2月5日,2024年1月国家局公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,见表2。

  截至2024年2月5日,2024年1月国家局公示了1个三类创新器械获批上市,见表3。

  截至2024年2月5日,2024年1月国家局共批准首次注册三类医疗器械产品288个,其中国产247个,进口41个。各省级药品监管部门1月共批准国产第二类医疗器械注册1000个,一类备案医疗器械1667个。

  统计数据显示,体外诊断试剂数量最多,共928项,占30.64%,基本上均为国产,为918项。除体外诊断试剂,批准注册类别数量排前三位的分别为注输博鱼、护理和防护器械,口腔科器械和物理治疗器械。

  从地域分布上,2024年1月国产二、三类注册产品批件最多的依次为广东省(236件)、江苏省(223件)、河南省(110件)三个区域,见图2。

  为了帮助产业人更好地洞察趋势、把握机遇,火石创造精心编制《数鉴·智慧产业》年度数据报告,用一串串数据、一张张图表,前瞻产业发展态势博鱼。年度报告分为序言、权威发布、产业全景、技术前沿、区域洞察博鱼、数字化实践等篇章,覆盖生物医药、新能源、新能源汽车、新材料等战略性新兴产业,共14万余字,上百个图表,178页(详见文末“内容概览”)。

  以9大战略新兴产业链为主题,提供全国重点城市产业链图谱、供应链图谱博鱼、产业园区信息等海量多维数据,助力城市产业招商策略精准施策。

  基于全国非公开企业财务数据加工而成,用于精准判断企业经营情况,行业发展趋势,并通过客户准入条件筛选意向企业。

  将维度数据关联到产业链图谱的每一个节点,提供全面的生物医药领域数据,帮助金融机构、分析师、科研人员和投资者明晰产业趋势,选择优质企业,助力科学决策。

  提供企业基本信息、财务发票分析、税务风险评估、财税票综合风险评估等企业财税信用信息博鱼,令使用者可快速全面了解企业的财税状况,为信用交易提供重要决策。

导航栏目

新闻中心

联系我们

公司名称: 博鱼(中国)|官方网站-BOYU SPORTS

手 机: 13800000000

电 话: 400-123-4567

邮 箱: admin@xinquanstone.com

地 址: 博鱼山东省济宁市汶上县白石工业区100号