博鱼● 九安医疗子公司收到美国ACC支付iHealth试剂盒产品货款1.08亿美元
2月9日,《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》正式发布,天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省博鱼、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆尔自治区、新疆生产建设兵团组成采购联盟,实施联合带量采购。骨科耗材进入“低价时代”。(来源:京津翼医药联合采购平台)
本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心)螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统,髓内钉与其配件组成系统,共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统三个采购包。
2月10日,为解决医疗器械中小微企业在初创和经营过程中面临的困难,天津市药品监督管理局对提升政务服务便利化、加大政策创新力度、主动融入企业发展等措施进行梳理、充实、完善、创新,形成了支持企业发展“服务包”暨鼓励医疗器械中小微企业发展若干措施。(来源:天津市药品监督管理局)
“服务包”按照医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批博鱼、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构,共计4部分30条,其中医疗器械研发环节措施7条、医疗器械注册环节措施7条、医疗器械生产经营环节措施6条、医疗器械综合政策10条。
近日博鱼,安徽省政府发布第309号令,公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》。《办法》共7章31条,将于2022年3月1日施行。(来源:天津省药品监督管理局)
《办法》于2007年制定实施,在2016年进行了第一次修订。此次为第二次修订。与原《办法》相比,修改26条,新增3条。主要修订内容包括:规范药品和医疗器械调配与使用管理要求。明确处方审核和调配工作应由依法经过资格认定的药师或者药学技术人员负责。规定使用单位要跟踪记录大型医疗器械、植入和介入类医疗器械的使用情况,确保信息可追溯;以及严格药品和医疗器械贮存、养护与维护管理、完善使用过期药品和医疗器械的法律责任等。
1、九安医疗子公司收到美国ACC支付iHealth试剂盒产品货款1.08亿美元
九安医疗公告,公司子公司此前与美国ACC(美国陆军合约管理指挥部)代表美国HHS(美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品签订了《采购合同》。(来源:深圳证券交易所)
截至美国当地时间2022年2月8日,公司美国子公司已经就iHealth试剂盒产品向合同对手方交货共计1.05亿人份,美国ACC已支付货款共计1.08亿美元。
2月10日,泛生子宣布与和黄医药(中国)有限公司达成合作协议,为沃瑞沙®(ORPATHYS®,通用名:赛沃替尼/savolitinib)在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。(来源:美通社)
根据协议,双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙®的伴随诊断验证及注册。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性,可阻断基因突变(例如MET外显子14跳跃突变)或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。2021年6月,国家药监局宣布已通过优先审评审批程序附条件批准沃瑞沙®上市。
近日,手术机器人公司上海睿触科技有限公司(以下简称“睿触科技”)宣布完成近亿元人民币A轮融资,投资方为疌盛金瑞基金、乾融创禾、友达创投,溪林投资担任长期独家及本轮交易的财务顾问。
此次融资是睿触科技继2020年7月pre-A轮融资的第二轮融资,本轮资金将用于旗下三大手术机器人产品的NMPA注册报证、临床实验、以及医院市场的开发与品牌建设。。
近日,外骨骼企业杭州程天科技发展有限公司宣布完成亿元A+轮融资。本轮融资由达晨财智领投,安信证券、保利资本跟投博鱼,老股东蓝驰创投持续跟投,势能资本担任此次融资的独家财务顾问。
成立以来,程天科技已经完成了4轮融资,其中最近的一轮融资是在2021年3月完成的由蓝驰创投独家投资的数千万元A轮融资。程天科技公司致力为行动失能博鱼、弱能的伤友、老年人及康复医疗机构提供智能康复器械、康复辅具产品和智能化解决方案。其适用于中枢神经病变(偏瘫、截瘫、脑瘫等)的外骨骼机器人UGO,目前已获得NMPA医疗器械二类证。