博鱼编者按:为发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用,推动市场价格更为合理,2020年至今,国家层面已完成多类高值耗材的集中带量采购,且已陆续落地全国供患者使用,但是与此同时,降价后的产品质量、供应和临床使用以及集采相关企业动态等问题始终受社会各界密切关注。
基于此,21世纪新健康研究院推出“高值医用耗材集采落地系列调研”,旨在从企业发展动态、产品生产配送、临床使用和监管等角度,助力集采的推进与落地,为广大群众的健康谋“福祉”。
本篇我们关注人工晶体集采落地后的质量、配送和配套服务等情况,并对人工晶体中标企业爱尔康进行调研。
近日,云南、安徽、湖南等地陆续落实人工晶体集中带量采购,越来越多的白内障患者开始从人工晶状体集采这一惠民政策中切实受益。
据了解,2023年11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标并产生拟中选结果,按集采前价格计算,此次人工晶体集采产品的市场规模约65亿元,最终平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元。
从具体人工晶体产品来看,在此次集采中,全球眼科巨头爱尔康公司2023年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个,高性能的三焦点晶体(非散光)从2.3万元/个降至8900余元/个;内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品,价格从2500元/个降至近800元/个;美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。
在人工晶体集采产品落地供全国患者使用的同时,降价后的产品质量、供应和临床使用等问题始终受社会各界密切关注,基于此,21世纪经济报道推出耗材集采落地调研,本期通过专访爱尔康中国手术产品事业部总经理张健,对上述问题展开调研。
《21世纪》:请问爱尔康具体都有哪些产品中标国家集采?这些产品能否满足临床需求?
张健:爱尔康人工晶体全品类产品参与了本次集采并中标,覆盖了非球面-单焦点-非散光、非球面-单焦点-单光、双焦点-非散光、双焦点-散光、三焦点-非散光、三焦点-散光、景深延长-非散光及景深延长-散光等八个组别。
在目前已有晶体在国内上市销售的公司中,爱尔康是唯一一家在人工晶体所有八个带量的品类里都有产品中标的企业。
爱尔康在此次带量采购中投标并中选的产品中既包括了市场上已广泛覆盖的单焦点产品,同时也包含技术先进的功能型人工晶体,可针对不同的患者需求提供合适的产品,其中也不乏全球创新产品,例如中国首个非衍射型EDoF人工晶状体。
从临床需求匹配度来看,目前,中国白内障患者临床选择多数还是单焦点晶体,早期用于防盲致盲,解决看不见的问题。而功能性散光型、老视晶体等,国内在带量采购之前的临床使用率较发达国家存在一定差距。随着患者对高质量医疗需求的不断提高,对于更先进的功能型晶体的需求也将逐步上升,不仅要看得见,更要看得清、看得远。
国家集采之后,人工晶体的价格更亲民可及,患者可以选择适合自己的质优价平的晶体产品。随着创新产品可及性的提升,也让更多中国患者获益。
《21世纪》:有患者认为集采的都是老旧产品,贵公司的中标产品是否都是临床主流使用产品?
张健:爱尔康拥有全球创新、同时经过广泛临床验证的产品,针对不同的患者需求提供不同的产品,例如本次集采中的三焦点产品可以满足对术后远、中、近视觉质量要求比较高的患者需求,而景深延长型的产品有更好的普适性,性价比高,对患者的眼部条件要求也更加包容。
《21世纪》:中选产品的临床需求量如何,和协议量相比增长了多少?都有哪些因素会影响使用量?
张健:集采对于产品渗透率的提高肯定有帮助,而且国内对白内障治疗所用的人工晶状体的大规模市场需求也客观存在。
与发达国家相比,目前国内功能性晶体的市场渗透率还有很大提升空间。此前,散光型、老视矫正型等功能性晶体在很多地区尚缺乏规模性使用,通过集采,中标的新技术产品实现了全国范围内的快速入院,同时降低了医疗成本,这将促进新技术产品惠及更多患者。
从人工晶体调研数据以及本次集采前期报量情况,也能看到医疗机构对功能性晶体的需求量较前一年的植入量有明显的提升。
医生对新产品使用的技术提升,以及患者对于功能性晶体的了解,都需要一个过程。我们作为中标企业也将通过自己的专业教育和培训,帮助更多患者能够使用到各种适合自己的人工晶体。
其实爱尔康参加集采不仅仅是商业角度的考虑考量,而是为了满足不同医生和患者的医疗需求。集中采购有助于让国民以相对较低的价格使用高质量的产品,这和爱尔康提升眼健康管理可及性的目标是一致的。
《21世纪》:面对降价后的产品,是否会有患者觉得太便宜而不敢用,请问企业如何对中选耗材产品做到降价不降质?以及在集采中选产品生产方面如何实现降本增效?
在供应方面,爱尔康的部分中标产品已在全球范围内植入超数百万例,例如最新技术代表产品Vivity焕采、PanOptix焕全。爱尔康的供应链、产能都已经过数十年的优化及验证,公司全产品线个先进的生产中心,已服务全球近150个国家的近3亿患者,无论是在中国还是在世界各地,爱尔康的产品供应效率都可以满足高标准需求。
当然,集采带量会产生短时间内的一定规模产品增量需求,爱尔康已在整合资源,保障产能以最快的速度响应集采产品落地需求。
在质量方面,爱尔康的生产工艺始终坚持统一标准化,多重审核确认,可溯源可追踪,不会出现由于效能提高而降低质量的情况,这也是公司理应秉持的最基本的责任。
对于降本增效,爱尔康通过整合资源,优化供应链和产能,以最快的速度响应集采产品落地需求,目前我们正在持续加强内部人员培训和服务体系,提高生产和服务效率。
爱尔康全球化高效的供应链体系和全球稳定的市场需求量在确保集采签约量及时供应的同时,也能够帮助企业控制生产成本。同时随着科研技术的不断发展、更新迭代,产品成本还将不断降低。
《21世纪》:除了产品本身,临床使用都还需要厂家提供哪些相关配套伴随服务,具体如何保证配套伴随服务的质量?
张健:爱尔康的工作重点会放在保障产品更好地落地应用,以及提供更加高质量的服务上。一方面是确保产品供应博鱼、严控质量;另一方面是做好产品使用的专业培训博鱼,提供高效及时专业的配送及服务;同时也将在患者和大众的宣传中加大资源投入,让更广泛的人群了解白内障疾病及晶体效果等相关知识。
爱尔康也将加大资源推动医生和眼健康专业人士、内部人员及经销商渠道的专业培训,搭建更加高效的专业服务流程,确保他们拥有产品使用和服务的专业能力,助力新技术产品更顺畅地落地使用博鱼。
《21世纪》:目前爱尔康采用什么样的方式来保证配送效率与临床使用的匹配?人工晶体的配送要求和其他耗材相比是否有区别?
张健:爱尔康的供应链、产能都已经过数十年的优化及验证,无论是在中国还是在世界各地,爱尔康的产品供应效率都可以满足高标准需求博鱼。在全国范围内,爱尔康有数百家紧密合作的经销商和配送商伙伴,能够确保医院的及时产品配送或寄售需求,保证医生手术的顺利进行。
《21世纪》:集采之后企业的营销方式和营销成本产生了哪些变化?销售费用整体是否得到明显降低?营销方式的变化是否会对供应和配送效率产生影响?
张健:通过集采能够入尽快推进新技术在公立医院的使用,让更多医生和患者了解产品、使用产品,这有助于中长期的市场发展。对于爱尔康而言,通过集采快速提升的医院开发和市场需求增长机会将同时能够帮助我们提升区域人员的工作效率。
集采后,爱尔康将更注重内部资源的全球联动和人员培训提升,这将有助于控制营销成本,同时提高产品供应和配送效率。
《21世纪》:集采赋予的直接入院特点为企业节省了哪些方面成本?带来了哪些优势?
张健:通过此次集采,符合现阶段患者多样化需求的产品,例如功能性人工晶体EdoF景深延长晶体和多焦点人工晶体等,实现直接入院,提高了效率博鱼,使患者能够更快地接受治疗。
从在中国的长期发展来看,集采中可以最大化地尽快推进新技术、新科技、创新产品在公立医院的进入和使用,也将进一步促进企业致力于长期发展,持续投入新产品的研发,将更新的产品不断带给中国的眼科医生和患者。
《21世纪》: 集采后的医用耗材在落地使用过程中,您认为是否还有哪些问题需要关注?有哪些建议?
张健:一方面,希望保障集采产品顺利落地,让患者能及时、方便地用上集采产品,以及希望相关部门和医院能够按集采的签约量予以推动和执行,以确保集采后,更多患者可以及时用到创新可及的优质产品。
另一方面,在不显著增加医疗成本的前提下,希望医院能够更多支持集采中标产品中新技术的升级,以惠及患者,例如同品牌同种类新技术对旧技术签约量的直接技术升级。
此外,还需要做好专业人才及眼健康专业人士的培训工作,关注产品到位后,医生在使用实践和经验习惯上的专业反馈。同时还需要培训更多基层眼科医师掌握创新技术,加强临床应用与学术经验交流,进而促进基层医疗卫生服务能力建设。
以及需要加强患者及大众的宣传教育,让更广泛的人群了解白内障疾病及晶体效果等相关知识。