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国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(博鱼2024年第84号)

  博鱼为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

  已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。

  射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人博鱼、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品安全有效博鱼博鱼。

  北京日化协会成立于1980年,是北京市日化企业联合发起,具有法人资格的5A级行业协会,由化妆品和洗涤用品生产、原料博鱼、设备、包装、营销等企业以及相关的科研、设计、教育等事业单位组成。

  协会宗旨:充分发挥行业协会的职能作用,当好政府的参谋助手,切实反映企业的愿望和需求,在政府和企业之间发挥桥梁和纽带作用。为会员服务、为行业服务、为政府服务、为社会服务;立足北京博鱼,面向全国,走向世界,有效促进国内外日化行业科技交流和行业发展。

  业务范围:开展日用化学专业研究、成果鉴评、专业培训、技术交流、咨询服务、展销展评、行业自律、行业协调、对外交流、科普宣传、承办委托、编辑专刊。

  原标题:《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)》

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