博鱼这个春天，苏州高新区医疗器械产业涌动着阵阵发展热潮，透出令人振奋的勃勃生机。
2月26日，总投资11.2亿元的君康医疗血液净化产品生产基地项目启动；3月7日，由中国医学真菌领域唯一的院士廖万清领衔的苏州医学线个医疗器械产业化项目和创新项目集中签约……优质项目的落户，为苏州高新区高端医疗器械产业创新集群建设注入更多能量。
迈进新发展阶段，苏州高新区正抢抓医疗器械产业发展新风口，把科技成果、创新人才、金融活水转化为推动医疗器械产业高质量发展的不竭动力，大步迈向一流高端医疗器械产业创新集群，全力打造苏州市产业科创主阵地。
苏州高新区是我省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的区域，苏州市生物医药产业地标“两核”之一。作为苏州高新区属一级公司，苏州医疗器械产业发展有限公司近年来全面统筹区域医疗器械产业资源，公司董事长王平见证、参与着辖区医疗器械产业发展。在他看来，伴随着创新要素的不断集聚，苏州高新区医疗器械产业呈现出迈向更高端的良好态势。
走进苏州长光华医生物医学工程有限公司的发光试剂无尘车间,配置好的检测试剂被依次装管并整齐摆放。“我们自主研发的试剂产品可以实现肿瘤标志物、传染病、心血管疾病、甲状腺功能等各种项目检测，具有通量高、精度高、灵敏度高、自动化程度高等优点。”企业副总经理钱永娟介绍，企业研发出的管式全自动化学发光免疫分析系统在国内已处于领先水平。
在苏州铸正机器人有限公司，企业负责人向记者演示了企业自主研发的脊柱微创手术机器人的使用方法，令人大开眼界。“依托直观图像定位技术，机器人便可以通过操纵设备开展局麻脊柱手术。”企业负责人介绍，此前国内外只有4家公司的脊柱微创手术机器人获得NMPAIII类证，均采用虚拟导航技术，价格昂贵且需全身麻醉。铸正机器人研发的这款产品，首创了直观图像定位技术，成为全球首款可以局麻手术的脊柱手术机器人，不久前产品已成功获准上市。
苏州高新区医疗器械产业层级迈向更高端，不仅体现在自主创新能力的提高，还体现在其抢占产业链高端上。高端智能影像设备是当前医疗器械产业的热门赛道之一，具有广泛的应用市场。3月3日，苏州高新区与康湃医疗科技有限公司签署战略合作协议，计划投资超3亿元建设智能影像设备总部，围绕肿瘤放射科、眼科等专业领域开展高端智能影像设备的研发、生产和销售。该企业在乳腺癌术中标本影像设备领域走在国内前列，产品成功填补了国内空白博鱼。
产业呈现出迈向更高端的良好态势，离不开苏州高新区围绕医疗器械产业的精心布局。十余年磨一剑，苏州高新区构建起包括创新平台、孵化平台、服务平台、投融资平台、知识产权平台、政策扶持平台在内的生态圈，为医疗器械创新创业企业提供全生命周期服务，助力产业加速迈向“亮剑”时刻。
在这个体系中，孵化平台是园丁。国仟医疗科技（苏州）有限公司是苏州高新区集聚创新要素、加快引才聚才、提供精准服务的重要载体。“医疗器械企业成长周期长，分阶段的政策和服务支持对企业发展来说至关重要。”国仟常务副总经理郑彬彬介绍，五年来，国仟以股权投资为杠杆打造适合创新创业企业生长的产业生态圈，以产、学、研、医、资、监等全方位赋能助力创业者快速启动。截至目前，已在苏州高新区投资了心擎医疗、昂凯生命等8个项目，总额达1.27亿元，带动直接及间接投资近十亿元，先后吸引了近50家高端医疗器械创新创业企业落户。
在这个体系中，产业配套是土壤。苏州高新区围绕创新创业企业成长各个环节，引入了江苏省医疗器械可用性测试平台、江苏省医疗器械检验所苏州分所等机构，为企业科技创新和成果落地提供更便捷、高效的服务支撑。不久前，全国首批博鱼、全省首家医疗手术机器人专业检测实验室在苏州高新区完成设备调研和采购博鱼博鱼，将为腹腔镜、骨科等手术机器人生产企业提供包括安全性、可靠性在内的全性能检测，免去企业到外省送检的时间、人力和物力。
在这个体系中，金融支持是雨露。推出“科技成果转化贷”“高新贷”等科技金融创新产品；在全国首创专门针对医疗器械行业的科技信贷产品“融医贷”；成立了总规模达100亿元的医疗器械母基金、15亿元的大健康产业基金……苏州高新区不断壮大医疗器械产业基金“蓄水池”，集聚各类投资机构800多家，管理资金规模超1000亿元。
适宜的生态系统，让一批优质创新创业企业茁壮成长。昂凯生命科技（苏州）有限公司董事长、首席科学家汪强虎对此深有感触。“刚落户时，我们的团队几乎都是研发人员，既缺少资金又缺少管理经验。”让汪强虎欣喜的是，企业落户后，当地政府和国仟不仅帮助企业完成了三轮融资，还为企业提供创业、管理的全流程辅导，目前昂凯生命已顺利入围独角兽培养计划，两款肿瘤分子诊断试剂产品即将推向临床。
截至目前，苏州高新区已集聚医疗器械及生物医药企业近1000家，拥有各类专利近3000多项，医疗器械领域各级领军人才411人，从业人员超万人，产业年产值保持30%的增长速度。
当前，苏州正加快形成具有国际竞争力和全球影响力的产业创新集群，推动产业经济向创新经济跃升、产业大市向创新强市迈进。作为苏州市生物医药产业地标“两核”之一，苏州高新区已明确把“高端医疗器械”作为加快推动形成的产业创新集群之一。
创新集群的建设，为苏州高新区发展医疗器械产业提供了更多的思路和方向。苏州高新区在产业高端化的基础上，一边持续厚植发展优势博鱼，引入高端项目，一边围绕医疗器械产业链条通盘考量，让现有创新要素资源融汇碰撞，产生裂变效应，实现从产业集群向创新集群的实质性跨越。
大院大所是苏州高新区产业发展过程中的中坚力量。“在产业创新集群的建设中，大院大所要成为创新创业‘支点’，选准创新方向，推动创新成果转化落地，让创新集群迸发更大能量。”东南大学苏州医疗器械研究院副院长白晶说，研究院正围绕器官芯片和可降解金属医用材料两大方向开展技术攻坚和成果转化。不久前，东南大学苏州医疗器械研究院人体器官芯片技术团队与省产业技术研究院、苏州医疗器械产业发展有限公司合资成立的江苏艾玮得生物科技有限公司已落户苏州高新区，将围绕器官芯片开展成果落地。
在发挥大院大所优势的同时，苏州高新区还充分调动企业加大关键核心技术攻坚力度，提升自主创新能力，融入到产业创新集群建设大潮中来。在苏州康多机器人有限公司，形式各样的医用机器人格外引人注目。“这台微创手术机器人可以通过高清3D视觉系统深入手术切口并放大十倍，扩大医生视野，机械手臂有11个自由度，灵活程度远超人手。”企业总经理、苏州协同创新机器人研究院常务副院长孙玉宁指着一台仪器向记者介绍，该项技术成熟度已达到了国际标准且国内领先水平，入选2021“科创中国”先导技术榜单。
联动骨干企业、院所平台等成立高端医疗器械创新集群联盟；建立苏州高新区医疗器械产业金融服务中心；成立高端医疗器械产业创新集群服务中心……随着一项项举措的深入推进，一个更具活力、更有韧性的高端医疗器械产业创新集群正加速形成。