博鱼医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其目的是疾病的诊断、预防博鱼、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2020年底的26156家增长4.6%。其中，可生产Ⅰ类产品企业17900家，增长7.8%；可生产Ⅱ类产品13771家，增长2.8%；可生产Ⅲ类产品2047家博鱼博鱼，增长0.5%博鱼。
2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家，包括可生产Ⅰ类产品企业1324家，可生产Ⅱ类产品1017家，可生产Ⅲ类产品64家博鱼。