博鱼3月3日,国家药监局器审中心发布了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。(来源:国家药监局器审中心)
本指导原则适用于口腔修复体制作用激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。产品属于口腔义齿制造材料中的义齿用金属材料及制品。管理类别为Ⅲ类博鱼,分类编码为17-06-00。
3月3日,可孚医疗发布公告称,可孚医疗科技股份有限公司(下称“可孚医疗”)拟以1.77亿元收购橡果贸易(上海)有限公司(以下简称“橡果贸易”)及“背背佳”相关的知识产权。此次交易完成后,橡果贸易将成为公司的全资子公司,纳入公司合并报表范围。(来源:深圳证券交易所)
可孚医疗在公告中披露了橡果贸易经审计的主要财务数据,数据显示,橡果贸易2020年净资产为-7478万元,已资不抵债;营收为1.92亿元;净利润为-6499.76亿元。2021年前三季度,橡果贸易净资产转正,为1208.67万元;营收1.34亿元;而净利润仍未回正,为-4789.54万元。
3月3日,创业板上市委员会2022年第10次审议会议结果公告,菲鹏生物股份有限公司(简称:菲鹏生物)首发获通过。华泰联合证券为其保荐机构,拟募资25.056亿元。(来源:中华财经)
3月3日,NMPA官网显示,佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请已被批准。该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩博鱼、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI诊断。(来源:国家药品监督管理局)
该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部,外接220V AC/10A网电源使用;也可移动至医疗机构的不同场地博鱼,对患者进行抵近检查,扩大了磁共振产品的安装范围。
宝莱特发布公告,公司于近日分别获得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,产品分别为“血液透析器”、及“病人监护仪”。具体情况如下(来源:深圳证券交易所)
本次获证的血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜,该产品已取得CE认证。此前公司控股子公司苏州君康已拥有自主研发生产的高通、低通血液透析器医疗器械注册证博鱼。本次获证,为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类,为医患提供了更多选择博鱼,将增加公司在血液净化领域的竞争力。
3月3日,血液净化治疗产品研发商优纳斯宣布完成2000万人民币A轮融资,中科海创独家投资。
优纳斯于2013年在天津经开区成立,公司由创始团队和南开大学共同组建,致力于人类重大、疑难性疾病的血液净化治疗产品的研发、生产与销售。本轮融资资金将用于加速布局血液净化高端市场项目。