博鱼国家药监局启动“全国医疗器械安全宣传周” 促进国产创新产品的高端化、品牌化、普惠化发展
央广网北京10月19日消息(记者车丽)据中央广播电视总台中国之声《全国新闻联播》报道,国家药监局10月19日启动全国医疗器械安全宣传周,主题为“安全用械、守护健康”。我国将加强对创新企业监管研究的科技支持,促进国产创新产品的高端化博鱼、品牌化、普惠化发展。
医疗器械产业已成为我国科技产业的重要增长引擎之一。面对突如其来的新冠肺炎疫情博鱼,医疗装备企业克服重重困难,累计为全国提供重要医疗器械25万余台,3月以来博鱼,累计出口医疗器械超过70万台。国家药监局表示,医疗器械安全没有零风险,但监管必须零容忍。要牢牢把握防范化解医疗器械安全风险核心任务,严把从实验室到医院的每一道关口,切实保障人民群众的用械安全。
国家药监局副局长徐景和表示:“我们不仅要持续深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械研发创新,激发医疗器械产业升级活力,也需要通过严格监管,保证医疗器械安全的内生动力,更需要我们大力推进监管科学研究,不断开发新标准、新工具、新方法,促进医疗器械产业高质量发展和高效能治理博鱼。”
26日,国务院联防联控机制就加强医疗防控物资出口质量监管工作情况举行发布会。国家药监局将会同有关部门,继续强化出口医疗器械质量安全管理,确保产品安全、有效、质量可控。
今日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况举行发布会,会上,针对我国出口的个别新冠病毒检测试剂准确性不高的说法,国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪表示,中方通过外交渠道推荐有资质出口企业与外国采购商沟通协商,外方采购商未反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。
,在3月12日国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林介绍,截至3月11日,根据国家医疗器械应急审批程序,已先后应急审批了16个新冠病毒试剂。其中10个核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,6个抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份。
国家药监局启动“全国医疗器械安全宣传周” 促进国产创新产品的高端化博鱼、品牌化、普惠化发展
国家药监局19日启动全国医疗器械安全宣传周,主题为“安全用械、守护健康”。我国将加强对创新企业监管研究的科技支持,促进国产创新产品的高端化、品牌化、普惠化发展。