博鱼近日，北京大清西格科技有限公司（以下简称大清西格）传来喜讯，其自主研发的“牙种植体”（国械注准）获得NMPA批准上市博鱼。
该款产品的临床前动物试验在通和立泰顺利完成。从动物试验方案的设计、动物伦理的审批、动物试验的操作、实验动物的术后护理、病理结果的分析以及临床前评价报告的撰写等，都由通和立泰专业的技术团队根据规范标准的SOP流程参与实施，确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。接下来，通和立泰也将积极配合客户开展临床医学培训，加速产品取证上市后临床推广的速度。
大清西格成立于1999年，是一家专注于数字化口腔产品研发、设计、制造、培训及服务的国家高新技术企业，位于北京市昌平区，总占地约2000平米。大清西格以数字化种植为导向，打造从口腔维护到修复的专业化口腔产品。分别承担两项国家“863计划”项目的研究及转化、科技部政府间国际合作项目及北京市科委临床前研究项目，拥有自主研发的种植体专利技术，国际先进的生产车间和数字化导板中心。目前公司主要生产I号种植体、Simple Guide数字化种植导板，同时经营母公司产品拜欧金骨粉、奥敏清脱敏剂等博鱼。
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