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博鱼安徽省药品监督管理局:4批次医疗器械产品不符合要求

  博鱼中国质量新闻网讯 (记者 徐远官)    12月7日,安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称博鱼,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。

  本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验,共涉及40个医疗器械生产企业,检验结果62批次产品符合要求,4批次产品不符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

  GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及豫械注准《医用一次性防护服》

  GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及湘械注准《医用一次性防护服(非无菌型)》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、特医科技(合肥)有限公司《红外体温计》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、芜湖宏景电子股份有限公司《红外额温计》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》博鱼、芜湖宏景电子股份有限公司《红外额温计》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《一次性医用防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及浙械注准《医用一次性防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

  GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及鲁械注准《医用一次性防护服》

  委托生产企业:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司博鱼,受托生产企业:江苏鱼跃医用仪器有限公司

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》博鱼、苏械注准《医用电子体温计》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》博鱼、YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》、渝械注准《特定电磁波谱治疗器》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

  YY 0469-2011《医用外科口罩》及苏械注准《一次性使用医用外科口罩》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

  委托方:江苏苏云医疗器材有限公司 受托方:江苏苏云众康医疗器材有限公司

  GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、浙械注准《医用电子体温计》

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