博鱼6月12日,由复星医药600196)与直观医疗共同投资的手术机器人企业直观复星正式启用了其总部产业基地。《证券日报》记者从复星医药获悉,该基地项目总投资约7亿元人民币,是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地。
值得注意的是,手术机器人“网红”产品——腔镜手术机器人“达芬奇”(以下简称“达芬奇”)也将在这里实现国产制造。从行业层面来看,这也为提高达芬奇在中国市场的渗透率奠定了产能基础,并有望发挥链主作用,带动手术机器人产业链的发展。
因具有定位准确、创伤小、感染风险低和术后康复快等优点,手术机器人被誉为下一代外科手术的新方式,已是医疗装备产业中最热门的细分赛道之一。达芬奇则是手术机器人中“网红”产品。一位行业人士告诉记者,达芬奇的初代产品于2000年获美国食品药品监督管理局批准上市,截至目前博鱼,是全球商业化最为成功的手术机器人之一。另据直观医疗2024年一季报,截至今年一季度末,其全球总安装量已达8887台。
虽然进口版的达芬奇已在2006年进入中国市场,不过,总体装机量远不及海外市场。前述行业人士称博鱼,达芬奇实现国产化后,有望提高渗透率,因此,相关进程一直备受关注。
复星医药是达芬奇国产化的推动者。复星医药董事长吴以芳对《证券日报》记者介绍,在早期,复星医药通过代理销售的模式将达芬奇引入中国市场,随着公司对于手术机器人的认知加深以及对于中国市场的看好,2017年博鱼,复星医药与直观医疗合资成立了直观复星,为的就是要推进达芬奇的国产化。
直观复星CEO潘小峰则透露了更多细节:2023年10月博鱼,国产达芬奇在国内获批上市,价格也有了明显降幅。此次,总部产业基地启用后,达芬奇将进行本地化生产,并逐渐将零部件进行国产化,以进一步控制成本,“充分发挥中国产业链优势,本地化生产后,达芬奇的可及性将进一步提高,进而提高市占率。”
从企业层面来看,推进达芬奇的国产化博鱼、提高供给之所以重要,主要系手术机器人的配置证数量有所提高,市场空间有所扩大。记者了解到,我国对手术机器人等大型医用设备实行严格的配置管理,医院需持有配置证才能配置这些设备。根据《国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,“十四五”期间,腹腔内窥镜手术系统拟共导入559台。“这较‘十三五’期间所规划配置的数量(197台)有了大幅提高,我们相信,‘十五五’期间,腹腔内窥镜手术系统可获得的配置证数量还有望再提高,因此需要产能支持。”潘小峰表示,目前,直观复星仍在梳理供应链,对于达芬奇的产能也尚在爬坡。他强调称,“这里的产能将完全满足市场需求”。
除达芬奇系列产品,该总部产业基地也已开始生产其他品类的手术机器人。记者在现场看到了Ion支气管导航操作控制系统(以下简称“Ion”)的国产化生产线,资料显示,该手术机器人已于2024年3月获批在国内上市。在生产车间内,身着洁净服的工作人员正在进行生产作业,为了保证内部生产环境的洁净度,零部件与外界的传递需要走特设的通道。工作人员向记者介绍称,此处正在生产Ion的三种耗材:柔性活检针、旋转接头和视觉转换器接头,并已向全球供应,“由我们生产的这三种部件可供应全球市场70%的需求。”
对于复星医药来说,国产达芬奇的落地或只是开始。在接受记者采访时,复星医药董事长吴以芳表示,复星医药一直强调开放式合作,“希望直观复星总部产业基地能够把握好中国产业链优势,拓展多种手术机器人并把手术机器人的成本降下来,使之具备全球竞争力,最终成为全球手术机器人供应链中的一个重要组成部分。”吴以芳称,未来,直观复星还要再拓展手术机器人的研发孵化。“中国在医疗器械创新研发方面的水平是很高的,希望通过达芬奇等手术机器人的本地化生产,把中国本土的研发也推动起来。”
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