博鱼（记者 宿志红）7月10日，2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动，为期一周，主题为“安全用械共享健康”。
近年来，我国医疗器械监管工作取得长足进步，医疗器械产业蓬勃发展，人民健康权益得到更好保障。2022年，我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元，成为全球第二大市场。
据介绍，目前我国已形成以《医疗器械监督管理条例》为统领，14个配套规章、140余份规范性文件、550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系；发布医疗器械标准1937项，与国际标准一致性程度超过90%；依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地博鱼，29个国家药监局重点实验室；与多部门合作博鱼，建立人工智能医疗器械和生物材料两个创新合作平台；建立长三角博鱼、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站。
同时，自2014年《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发布博鱼，第一个创新医疗器械获批上市至今，国家药监局已经批准217个创新医疗器械产品，涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械。其中，部分产品达到国际领先水平博鱼，实现产品数量和质量双丰收。